试验显示了肺癌患者采取积极的结果化疗+ durvalumab tremelimumab
转移性非小细胞肺癌患者接受联合疗法(mNSCLC) durvalumab, tremelimumab,和化疗显著改善无进展生存和总生存期的患者相比,接受化疗。无进展生存率显著提高了患者接受durvalumab加化疗与单独化疗相比,与一个积极的趋势总体存活率没有达到统计学意义。
波塞冬的III期试验的结果提出了在美国总统IASLC 2021年世界会议全体会议研讨会肺癌。
免疫疗法针对PD-1 / PD-L1路径改变了mNSCLC作为单一疗法的治疗,结合化疗,与新兴的证据表明,添加anti-CTLA-4疗法anti-PD1 / PD-L1疗法可能会进一步延长生存病人,结果和长期收益。
Melissa Johnson博士和他的同事在153年癌症中心在世界各地招收了1013名患者参与波塞冬审判。波塞冬是一个随机、开放标签、全球第三阶段研究评估durvalumab有无tremelimumab结合化疗方案作为一线治疗鳞状或non-squamous mNSCLC。约翰逊博士是肺癌研究项目主任萨拉大炮与田纳西州肿瘤学研究所和医疗肿瘤学家,在田纳西州的纳什维尔举行的事务所。,美国. .
波塞冬首次治疗患者随机分配,EGFR /筛选野生型mNSCLC(比)接受三种方案:
- Durvalumab每三周(1500毫克)和化疗4周期Durvalumab紧随其后(1500毫克)每四个星期,直到进展;
- Durvalumab(1500毫克)与tremelimumab(75毫克)与化疗同时每三周四个周期,其次是Durvalumab(1500毫克)每四个星期直到进展,后与一个额外剂量的tremelimumab第四剂量的化疗;或
- 每三周化疗6个周期。
化疗选项包括铂和培美曲塞(维护培美曲塞允许)患者non-squamous组织学,铂和吉西他滨鳞状患者组织学,或卡铂和nab-paclitaxel患者组织学。
随机分配被PD-L1分层表达于肿瘤细胞(TC大于或等于50%和小于50%),疾病阶段(IVA vs IVB)司长委任和组织学(鳞状和non-squamous)。1013名患者随机分配的,有28.8% PD-L1 TC≥50%, 49.6%阶段IVB疾病司长委任,36.9%有鳞状组织学。分布的化疗方案在武器一般都是平衡的。
约翰逊博士报道,durvalumab结合tremelimumab和化疗死亡的风险降低了23%与单独化疗(基于0.77的人力资源;95%可信区间0.65 - -0.92;p = 0.00304),平均操作系统仅为14.0个月和11.7个月化疗;和风险率无进展生存0.72 (0.60 - -0.86;p = 0.0003),平均仅为6.2个月和4.8个月化疗PFS。
durvalumab +化疗手臂显示PFS的风险比0.74 (0.62 - -0.89;p = 0.0009),平均仅为5.5个月和4.8个月化疗PFS。一个积极的趋势,操作系统没有达到统计学意义。
“波塞冬试验表明,病人durvalumab和tremelimumab和化疗显著,临床有意义的改善无进展生存和整体生存相比病人在化疗,”约翰逊博士报道。“Durvalumab tremelimumab和化疗代表一个潜在的新转移性非一线治疗选择小细胞肺癌。"