阿斯利康要求FDA批准COVID抗体治疗
研发了首批COVID-19疫苗之一的制药公司阿斯利康(AstraZeneca)已请求美国食品和药物管理局(fda)批准紧急使用一种史无前例的抗体疗法来预防该疾病。
这家英-瑞典公司周二表示，这种名为AZD7442的治疗方法将是首个获得COVID-19预防紧急授权的长效抗体组合。如果获得批准，这种药物可能仅限于免疫系统受损、没有得到足够疫苗保护的人群。
阿斯利康的研发主管梅内拉斯·潘加洛斯(Menelas Pangalos)说:“首先，我们希望保护那些尚未得到疫苗充分保护的弱势群体。”“但最终要由卫生当局决定他们选择给谁接种疫苗。”
潘加洛斯说，该公司的长效配方旨在提高免疫力长达一年，而现有的药物只能提供一到两个月的保护。
FDA已经批准了其他三种抗体药物，其中两种可以在可能接触COVID-19后服用，以消除症状。阿斯利康的药物将作为一种预防措施，用于易感染病毒的人群。
FDA强调，抗体药物不能替代疫苗接种，而疫苗接种是最有效、最持久的病毒保护形式。抗体药物的生产成本也很高，需要静脉或注射，需要医护人员管理。
晚期人体试验表明，阿斯利康的抗体药物将出现症状的COVID-19的风险降低了77%。超过四分之三的参与者由于癌症、狼疮和其他情况导致免疫系统受到抑制，这使他们更容易患上严重疾病。
潘加洛斯表示，该公司的药物将提供“与疫苗一样帮助预防COVID-19的另一种选择”。该公司还将寻求欧洲和世界其他地区的监管授权。
这些药物是实验室制造的病毒阻断抗体，有助于抵抗感染。这种治疗通过提供一种或两种抗体的集中剂量来帮助患者。
美国对这种疗法的需求在夏季猛增，特别是在佛罗里达、路易斯安那和德克萨斯等州，未接种疫苗的患者可能会使医院不堪重负。
美国主要使用的抗体治疗药物来自Regeneron和礼来公司(Eli Lilly & Co.)。美国政府大量购买了这两种药物，并监督它们向各州的分销。
阿斯利康说，该公司正在与美国和世界其他国家的政府进行采购谈判。潘加洛斯说，如果得到批准，该公司能够生产“低数百万”剂量的产品。
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