前庭神经良性肿瘤的靶向放疗有一些优点
立体定向放射手术(SRS)治疗前庭神经良性肿瘤(前庭神经鞘瘤,也称为听神经瘤)比显微手术切除对受影响的患者有更多的好处:经过一次性和高剂量的靶向放疗,面瘫、听力丧失和住院的发生率比术后低。然而,由于现有研究的持续时间较短,尚不清楚这些优势是否以及在多大程度上能够持续,特别是在听力损失方面。此外,缺乏关于严重并发症的数据。
当权衡现有研究结果的利弊时,总体数据提示在需要治疗的前庭神经鞘瘤患者中,SRS比显微手术切除更有好处。这是卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)代表联邦联合委员会(G-BA)进行的一项效益评估得出的结论,该评估现已完成。
一次性放疗可以替代手术
前庭神经鞘瘤是良性的,通常生长缓慢的肿瘤起源于前庭神经,多发生于50岁以上的单侧人群。其后果通常包括听力丧失、耳鸣、头晕和面瘫。肿瘤的大小、位置和生长会影响治疗的决定,患者的病史和偏好也会影响治疗的决定。
特别是对于还没有引起症状的小的、未生长的肿瘤,观察等待是一种选择,但需要大约每12个月定期进行磁共振成像。在症状明显和/或肿瘤较大的情况下,通常进行手术。放射治疗是一种选择老年患者对于需要治疗的前庭神经鞘瘤和手术风险增加的患者:在单期SRS中,使用线性加速器或钴-60 γ辐射源对头部肿瘤组织进行一次高剂量和精确的辐射。由于SRS一般可以在门诊基础上进行,通常不需要住院患者。
SRS对面瘫、听力丧失和住院治疗的优势
共有三项非随机前瞻性比较研究,随访约两年,提供了与患者相关的结果。然而,这些研究中没有记录严重的并发症。在死亡率、症状(如头晕、头痛、耳鸣和平衡障碍)、疾病后果(如无法工作)或副作用(治疗相关并发症和再干预)和与健康相关的生活质量等方面,SRS与显微手术切除相比没有优势。
然而,SRS发生面瘫的风险比显微手术切除低约17倍。对结果“听力”也有很大的影响:SRS保留功能性听力的可能性比显微手术切除高约23倍。如果手术不是在门诊基础上进行的,在分析的研究中接受SRS的患者的平均住院时间为2.5天。相比之下,接受显微手术切除的患者总是住院;在分析的研究中,平均住院时间为12.5天和5.1天。
总之,SRS与显微手术切除相比的明显优势(由于面瘫、听力丧失和住院的病例较少,提示获益更大)并没有被更大的危害提示所抵消。
研究设计允许以提示的形式得出益处的结论
在任何研究中,患者都没有根据预先规划的规则主动分配到治疗组,而主要是根据患者的意愿。因此,试验组和对照组在研究参与者的数量和年龄以及肿瘤的大小上存在差异。然而,所有的研究都存在很大的影响,这不能仅用偏见来解释。此外,在三项研究中的一项,在分析中考虑了相关的预后因素。因此,以提示的形式得出关于利益的结论是可能的。
报告制作流程
2021年6月,IQWiG公布了初步结果,即初步报告,供讨论。在完成评论程序后,项目小组订正了初步报告,并于5月将最后报告送交订约机构G-BA。收到的书面意见将与最后报告同时作为单独的文件发表。