百健CEO:阿尔茨海默病药物仍是“主要瓶颈”

百健CEO:阿尔茨海默病药物仍是“主要瓶颈”
Biogen于2021年6月7日星期一提供的这张图片显示了药物Aduhelm的小瓶和包装。监管机构于2021年6月批准了20多年来首个新的阿尔茨海默氏症治疗方法,被誉为一项突破,但由于其价格和疗效的问题,其推广速度放缓。来源:Biogen via AP, File

百健(Biogen)的一款阿尔茨海默病新药在上市第一个完整季度的销售额仅为30万美元,延长了因覆盖问题和医生担忧而变得复杂的缓慢首秀。

该公司首席执行官米歇尔·沃纳索斯周三表示,这种注入药物被誉为一种致命疾病的潜在突破性治疗方法,但它遇到的医疗保健系统“仍然是阻止患者获得治疗的主要瓶颈”。

美国食品和药物管理局(fda)于6月批准了这种名为Aduhelm的药物,随后表示,它适用于症状轻微或早期阿尔茨海默症患者。

Aduhelm可以清除被认为在阿尔茨海默病中起作用的脑斑块,监管机构基于研究结果做出了上述呼吁,研究结果显示这种药物似乎对患者有益。但他们要求进行更多的研究。

关于Aduhelm背后的科学研究,以及患者将如何支付这种每年花费超过5万美元的药物的问题,让一些医疗服务提供者变得谨慎。

几家大型医疗中心尚未决定是否使用Aduhelm,这是20多年来首个新的阿尔茨海默病治疗方法。

Vounatsos周三在讨论公司第三季度业绩的电话会议上表示,Biogen正在“努力提高社会对我们临床数据的理解”。

“我们继续相信Aduhelm的长期潜力,”他说。

一位分析师问,百健的领导层是否考虑过改变药物价格。这位首席执行官表示,虽然“微调”价格始终是一个选项,但这并不是市场研究的主要关注点。

Biogen与日本卫材公司(Eisai Co.)共同开发了Aduhelm,该公司还强调,它为那些难以负担Aduhelm的患者提供了经济援助计划。

患者负担能力的一个重要因素将是医疗保险是否或如何覆盖Aduhelm,预计将于明年4月做出决定。针对65岁以上人群的联邦计划预计将覆盖大多数有资格使用该药物的患者。

Biogen的领导周三表示,他们预计Aduhelm的销售将在这一决定后加速增长。但即使到那时,他们预计这种药物的使用也会逐渐增加。

与此同时,他们报告了治疗中心的进展,即如何在Aduhelm上诊断、治疗和监测患者,这项工作比其他阿尔茨海默氏症治疗所需的工作更加复杂。

总共有120个位点至少为一名患者进行了输注,这是该公司大约六周前统计的数字的两倍多。

但这也远远少于该公司曾表示,预计在美国监管机构批准该药后不久将准备就绪的900个地点。

其他国家和欧盟也在审查这种药物。

今年到目前为止,Aduhelm已经创造了约200万美元的销售额。该公司管理人士将第三季度录得的30万美元收入部分归因于药品批发商消耗了他们上一季度购买的库存。

瑞穗证券美国分析师Salim Syed称,跟踪百健的分析师此前预计Aduhelm第二季销售额可达1,600万至1,700万美元,但投资者预期的数字要低得多。

百健预计Aduhelm对其2021年业绩的影响微乎其微。在公布好于预期的第三季度业绩后,这家制药商周三上调了全年营收和利润预期。

Biogen还生产治疗多发性硬化症的药物Tecfidera,目前预计调整后每股收益为18.85 - 19.35美元,营收为108 - 109亿美元。

FactSet的数据显示,分析师预计苹果每股收益为18.49美元,营收为107.4亿美元。

周三下午,总部位于马萨诸塞州剑桥市的Biogen Inc.股价下跌65美分,至267.48美元,而大盘指数小幅上涨。

今年6月Aduhelm获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,该公司股价飙升了约45%,并攀升至400美元以上。但自那以来,该公司股价已损失了大部分涨幅。

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引用: Biogen首席执行官:“主要瓶颈”仍然限制阿尔茨海默病药物(2021年,10月20日)检索自2022年12月15日//www.pyrotek-europe.com/news/2021-10-biogen-ceo-major-bottleneck-limits.html
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