Darolutamide显示相似的好处为黑人患者中观察到整个人口
黑色/非裔美国前列腺癌患者治疗与雄激素受体抑制剂darolutamide (Nubeqa)临床结果在整个临床试验所观察到的类似的人口,据阿拉米斯III期临床试验的结果在14 AACR癌症健康差异的科学会议上种族或医疗水平,在线10月6日至8日举行,2021年。
“与其他种族和族裔群体相比,黑/非裔美国人比例较高的前列腺癌发病率和死亡率,”主持人尼尔说,医学博士,医学主任卡泌尿道的研究中心。“尽管这种差异,很多临床试验前列腺癌的治疗未能公布人口种族和民族的信息。”
阿拉米斯的三期临床试验旨在评估雄激素受体抑制剂的疗效和安全性darolutamide与安慰剂比较结合雄激素阻断治疗高危患者nonmetastatic castration-resistant前列腺癌。相比现有的雄激素受体抑制剂,darolutamide展品低穿透血脑屏障,因此,可能与不良事件的风险较小的中枢神经系统,解释了岸边。此外,他指出,darolutamide低电位与其他常见的药物。
海岸和同事之前报道,darolutamide显著提高metastasis-free生存和整体生存和患者中表现出良好的安全性参加阿拉米斯的审判。他们的最新分析评估的安全性和有效性darolutamide专门为黑/非裔美国病人参与试验。
52黑/非裔美国患者中分析,28 darolutamide对待,24日接受安慰剂。患者darolutamide与接受安慰剂的人相比metastasis-free生存较长(中间没有达到darolutamide手臂比12.4个月)和更高的三年总体生存率(100%比71%)。男人对待darolutamide也有时间先细胞毒性化疗和疾病进展时间。
此外,安全性darolutamide黑人/非裔美国病人与整体研究的结果是一致的。不良事件的发生率(82%比92%)和治疗停药由于不良事件(4%比17%)低darolutamide-treated患者相比安慰剂组患者。
“Darolutamide显示为黑色/非裔美国患者观察到相似的好处在整个阿拉米斯的人口,”说海岸。“我们的研究提供了重要的发现,有助于解决缺乏数据用黑色/非裔美国患者受到的打击非常大前列腺癌。需要进一步的研究来更好理解结果的差异这些病人和帮助指导治疗的选择根据他们的个性化的卫生保健需求。”
这项研究的一个限制是黑色的小样本大小/非裔美国病人参加阿拉米斯的审判。“在未来的临床试验,我们需要通过这样的努力来改善弱势群体的参与,建立信任的卫生保健系统,利用病人的倡导者,和提高意识和教育机会,”海岸指出。