欧盟药品机构开始对默克公司口头COVID药物

欧盟药品监管机构周一表示,已开始评估口服COVID药物从美国制药公司默克公司提高希望容易施行治疗减少严重的或致命病例。

,这可能最终导致授权欧洲市场,两周后美国默克公司申请紧急使用的anti-coronavirus药物。

“EMA的人类药物委员会(CHMP)已经开始滚动审查口服抗病毒药物molnupiravir……由默克公司大幅& Dohme合作脊背犬Biotherapeutics治疗COVID-19在成人中,“欧洲药品机构在一份声明中说。

初步结果表明,药物可以降低的能力SARS-CoV-2(病毒导致COVID ? 19)体内繁殖,从而防止患者住院治疗或死亡COVID吗?19日,”总部位于阿姆斯特丹EMA说。

抗病毒药物如molnupiravir工作减少病毒复制的能力,从而减缓这种疾病。这是口服。

在几天内给病人一个积极的测试,治疗部分住院的风险,根据临床试验由默克公司,也叫MSD美国以外的国家。

molnupiravir如果得到批准,将是一个重大突破在减少严重的病情,默克也说预防100%的死亡与安慰剂相比。然而,样本量相对较小,而且这个数字还不能被可靠地外推。

EMA将评估molnupiravir是否符合欧洲标准的有效性、安全性和质量。

可能需要几个月的开始之间滚动复习EMA和任何最终的绿灯,但评审进行数据可用,从而加速这个过程。

一旦收集足够的数据,一个公司可以提交正式申请医学授权欧盟委员会,基于科学的评价教育津贴。

简单的药丸

一个简单的药丸来治疗冠状病毒大流行开始以来一直在寻求和默克的声明被誉为朝着这个目标的重要一步。

直到现在,COVID疗法如单克隆抗体和基列remdesivir-authorised用于欧盟Veklury-have名义实施静脉注射。

但专家们表示,这不是一个奇迹治愈和应补充疫苗,而不是替代。

他们还警告说这将是关键的早期注射药物是有效的。

因为它并不总是清楚谁是发展严重疾病的风险,这将产生最大的影响如果足够便宜和安全的足够广泛分发。

Molnupiravir最初是作为抑制剂开发流感和呼吸道合胞病毒,另外两个重要的急性呼吸道感染,埃默里大学的一个小组。

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