德国的CureVac放弃了第一代COVID疫苗
德国CureVac公司周二表示,其冠状病毒疫苗不再寻求欧洲监管机构的批准,而是将专注于更有前途的第二代疫苗。
7月份的最终试验结果证实,CureVac的首个疫苗的有效率仅为48%,远低于速度更快的竞争对手辉瑞biontech和Moderna,这两家公司的疫苗基于相同的mRNA技术。
CureVac将这一令人失望的结果归咎于当时流行的许多冠状病毒毒株,以及不同年龄组的不同免疫反应。
尽管如此,该公司还是向欧洲药品管理局(EMA)提交了数据,以寻求注射疫苗的授权。
CureVac表示,该批准请求现已被撤回。
这家生物技术公司表示,EMA表示,“2022年第二季度”才会开绿灯,届时CureVac的第二代疫苗将进入后期临床试验。
EMA在一份声明中证实,它已经结束了对CureVac疫苗的审查。
总部位于阿姆斯特丹的EMA表示:“尽管EMA正在加快对数据的审查,但有关疫苗质量的一些问题,影响了疫苗的收益-风险平衡,以及主要研究结果显示疫苗在成人中仅具有适度效力的事实仍有待圆满解决。”
CureVac首席执行官弗朗茨-维尔纳·哈斯说:“全球抗击疫情的斗争仍在继续。”
“但有效应对病毒及其新变种的要求已经改变。”
他表示,该公司将利用从第一种候选疫苗中学到的经验,并“将我们的资源集中在先进的第二代疫苗上”。
第二代疫苗正在与制药巨头葛兰素史克公司合作开发,该公司表示,与CureVac的第一次尝试相比,新疫苗已经显示出“强大的进步”。
GSK疫苗研发主管里诺•拉普奥利(Rino Rappuoli)表示:“我们欢迎CureVac专注于有前景的第二代mRNA疫苗技术。”
CureVac已经从欧盟获得了4.05亿剂的合同,如果其第一代注射剂获得监管机构的批准。
CureVac表示,这种预先购买协议“将停止”,但仍在与欧盟委员会就第二代疫苗进行谈判。
基于tuebingen的CureVac公司由mRNA先驱Ingmar Hoerr于20年前创立。
德国政府去年以3亿欧元(3.5亿美元)收购了CureVac 23%的股份。
©2021法新社