干扰素不改善成人COVID-19住院的病人的预后

临床试验发现,与免疫调制剂治疗干扰素抗病毒remdesivir beta-1a加上并不优于治疗remdesivir成人COVID-19肺炎住院。此外,在患者的一组中需要高速流氧,调查人员发现干扰素beta-1a不良事件紧密相关,而与更糟糕的结果。这些发现刊登在今天的日报《柳叶刀》杂志上呼吸医学。

研究中,称为自适应COVID-19治疗试验3 (ACTT-3),从8月5日,2020年到2020年12月21日。赞助,由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。

干扰素beta-1a具有相同的氨基酸序列作为天然蛋白干扰素β,就是在一个类的蛋白质称为1型干扰素。感染细胞通常产生1型干扰素帮助免疫系统抵抗病原体,特别是病毒。β干扰素抗病毒和抗炎作用。

实验室研究表明,正常1型干扰素反应是抑制SARS-CoV-2感染后,病毒导致COVID-19。此外,以往的研究住院患者COVID-19证明减少生产干扰素SARS-CoV-2感染许多病人,这是与更严重的疾病。其他实验室研究和临床数据支持的假设用干扰素治疗beta-1a可能改善健康结果与COVID-19人。

然而最终,ACTT-3调查人员发现,干扰素beta-1a优先remdesivir没有关联到一个临床益处相比remdesivir独自在成人COVID-19住院。恢复时间,主要结果是同一个值的5天参与者接受干扰素beta-1a + remdesivir至于那些接受remdesivir孤单。临床改善的可能性也在15天是参与者在两个治疗组相似。

Remdesivir作为主动控制是在这项研究中,因为第一次迭代的ACTT试验发现抗病毒是优于安慰剂在缩短恢复时间与COVID-19成人住院。

ACTT-3研究小组招募了969名成年人在63网站在美国、日本、墨西哥、新加坡和韩国。百分之六十的病人是白人,17%是黑人,9%是亚洲人,1%是美国印第安人或阿拉斯加本地人,和32%的西班牙裔或拉丁裔。参与者被随机分配在一个1:1比例接受干扰素beta-1a + remdesivir或安慰剂加remdesivir。参与者和治疗方案的研究小组知道谁接收到最后的审判。

2020年9月4日,这项研究是修改停止招收参加者有严重COVID-19谁需要高速流所需氧气和排除那些非侵入性或侵入性机械通气。这些变化都是在这项研究的数据和安全监测委员会(DSMB)指出更严重不良事件,尤其是呼吸状态恶化,参与者需要高速流氧在入学接受干扰素beta-1a相比那些没有接受干扰素beta-1a。ACTT-3调查者推测干扰素可能增加了炎症反应,导致更严重的呼吸道疾病在这些参与者。然而,研究人员指出,这更糟的结果可能已经受到基线干扰素和对照组之间的失衡。

皮下干扰素β1是一种多发性硬化症药物在美国生产和销售的品牌Rebif EMD Serono Inc .的生物制药企业默克公司,达姆施塔特,德国。,也称为Veklury Remdesivir吉里德科学生产的公司,加州福斯特城的。

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