默克公司表示,COVID-19药片降低了死亡和住院的风险
制药商默克公司周五表示,其针对COVID-19患者的实验性药片将住院率和死亡率降低了一半,这可能是全球抗击疫情的一个飞跃。
如果得到监管机构的批准,它将是首个治疗COVID-19的药物,为已经包括疫苗在内的武器库增添一种全新的、易于使用的武器。
该公司表示,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准该药物的使用。美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称fda)可能会在几周后做出决定,如果获得批准,这种药物可能很快就会分发出去。
所有目前已批准的其他COVID-19治疗方法在美国需要静脉注射或注射。相比之下,在家里服用药片将减轻医院的压力,还可能有助于遏制世界上那些无法获得更昂贵的输液疗法的贫穷和偏远地区的疫情。
范德比尔特大学(Vanderbilt University)的传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士没有参与这项研究,他说:“这将使我们能够更快地治疗更多的人,而且我们相信,费用也会低得多。”
默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,早期结果显示,在出现COVID-19症状的5天内服用这种名为molnupiravir的药物的患者,住院和死亡率约为服用安慰剂的患者的一半。
该研究跟踪了775名患有轻至中度COVID-19的成年人,这些人因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题被认为是患严重疾病的高风险人群。研究结果没有经过外部专家的审查,这是审查新医学研究的通常程序。bob88体育平台登录
在服用molnupiravir的患者中,在30天结束时,7.3%的患者住院或死亡,而服用假丸的患者中,这一比例为14.1%。在此期间之后,接受药物治疗的患者中没有一例死亡,而接受药物治疗的患者中有8例死亡安慰剂组据默克公司称。
试验结果如此显著,以至于一个由医学专家组成的独立监督小组建议尽早停止试验。
该公司高管表示,他们计划在未来几天将数据提交给FDA。
尽管有了一种可能有效的新疗法的消息,专家们还是强调了疫苗对控制大流行的重要性,因为它们有助于防止传播,并降低那些确实被感染的人的病情严重程度。
白宫冠状病毒协调员杰夫·津茨表示,疫苗接种仍将是控制大流行的主要策略。“我们想要预防感染,而不是等到感染发生时才去治疗,”他说。
政府传染病方面最重要的权威安东尼·福奇博士称默克公司的研究结果是“非常好的消息”。
默克公司只在未接种疫苗的人群中研究了该药物。但FDA监管机构可能会考虑批准它在出现突破性COVID-19症状的接种疫苗患者中更广泛地使用。
约翰霍普金斯大学的Andrew Pekosz预测了疫苗和抗病毒药物最终将一起使用,以防止COVID-19的最坏影响。
病毒学专家Pekosz说:“这些不应该被视为疫苗的替代品——这两者应该被视为可以一起使用的两种策略,可以显著减少严重疾病。”
患者服用4片molnupiravir,每天两次,持续五天。在默克试验中,两组患者都报告了副作用,但在服用假药的患者中,副作用略多一些。该公司没有具体说明问题所在。
早期的研究结果显示,这种药物对已经住院的重症患者无效。这并不奇怪,因为抗病毒药物在病毒在体内激增之前使用是最有效的。
美国已经批准了一种用于COVID-19的抗病毒药物瑞德西韦,并允许紧急使用三种抗体疗法,帮助免疫系统对抗病毒。但所有的药物都很昂贵,必须在医院或诊所通过静脉注射或注射给药,而且由于最近的δ型病毒激增,供应已经紧张。
研究表明,给高危患者服用这种抗体药物后,住院率和死亡率可降低约70%,比默克公司的药物高出约20个百分点。但鉴于默克公司数据的初步性质,专家们告诫不要将两家公司的结果进行比较。
包括福奇在内的卫生专家长期以来一直呼吁,在COVID-19症状首次出现时,患者可以服用一种方便的药片,就像使用达菲帮助加快流感康复一样。
和其他抗病毒药物一样,是默克的药丸通过干扰病毒复制其遗传密码和自我繁殖的能力而起作用。
美国政府已经承诺购买足够的药片治疗170万人,假设FDA批准药物.默克公司表示,到今年年底,该公司可为1,000万名患者生产药物,并与世界各国政府签订了合同。该公司尚未公布价格。
包括辉瑞和罗氏在内的其他几家公司也在研究类似的药物,可能会在未来几周或几个月内报告结果。
在独立委员会提前叫停前,默克公司曾计划在其晚期试验中招募1500多名患者。周五报告的结果包括来自拉丁美洲、欧洲和非洲的患者。高管们估计,研究的患者中有10%来自美国
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这篇报道已经更新,更正了病人每天吃8片药丸,而不是2片。
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