默克公司要求FDA紧急批准其针对COVID的新型抗病毒药物

(HealthDay) -制药巨头默克公司周五表示，将寻求联邦政府批准紧急使用其新的抗病毒药物molnupiravir，此前一项临床试验显示，当高风险人群在感染COVID-19后不久服用该药物时，住院或死亡的风险降低了一半。

这种新药只是目前正在研究中测试的几种抗病毒药物之一，专家表示，这些药物可能会给医生提供对抗病毒的强大新武器。

默克公司首席执行官兼总裁罗伯特·戴维斯在一次公司会议上说:“COVID-19大流行已经成为死亡的主要原因，并继续深刻影响患者、家庭和社会，给世界各地的医疗保健系统带来压力，我们迫切需要更多的工具和治疗方法。声明．“有了这些令人信服的结果，我们乐观地认为，molnupiravir可以成为全球抗击疫情努力的重要药物。”

他还说，“我们将继续与监管机构我们将尽一切努力尽快将molnupiravir带给患者。”

默克公司传染病和疫苗研发副总裁达莉亚·哈祖达告诉《华尔街日报》华盛顿邮报》“我们一直相信抗病毒药物，尤其是口服抗病毒药物，将是预防大流行的重要贡献。考虑到变异的出现和病毒的持续进化，让人们远离医院是非常重要的。”

传染病专家欣然接受了这一消息。

“我认为这将转化为世界范围内成千上万的生命被拯救，在那里，人们很少有机会单克隆抗体斯坦福大学的传染病专家和抗病毒治疗专家罗伯特·谢弗博士告诉记者《纽约时报》．

加拿大萨斯喀彻温大学(University of Saskatchewan)疫苗和传染病组织的病毒学家和研究科学家安吉拉·拉斯穆森(Angela Rasmussen)也认为，与繁琐的抗体治疗相比，抗病毒药物可以覆盖更多的人。

“如果这在人口规模上成立，这将转化为客观上更大数量的生命，这种药物可能会挽救生命，”她告诉《华盛顿邮报》次．“也许它没有单克隆抗体那样的疗效，但它仍将是巨大的。”

其他抗病毒药物也在研制中

另外两种抗病毒药物(一种由辉瑞公司开发，另一种由Atea制药公司和罗氏公司开发)的后期研究结果预计将在未来几个月内公布次报道。

在默克公司的试验中，患者连续五天每天服用两次molnupiravir，该试验尚未经过同行评审或发表。

默克公司表示，一个独立的专家委员会监测了该公司的研究数据，建议尽早停止试验，因为该药物对患者的益处是如此令人信服。该公司补充说，美国食品和药物管理局(fda)已经同意这一决定。

到8月初，这项研究已经在美国和海外招募了775名志愿者。他们必须在感染后5天内服药。默克公司说，与服用安慰剂的志愿者相比，服用该药的志愿者住院或死亡的风险下降了50%，而且没有任何令人担忧的副作用。

在接受抗病毒药物治疗的志愿者中，只有7%的人住院，没有人死亡，而安慰剂组的住院率为14%，死亡人数为8人。

实验室和动物实验表明药丸也可能对Delta变体有效帖子报道。与针对病毒表面特定蛋白质的疫苗或抗体不同，molnupiravir会引入无意义的突变，扰乱冠状病毒的遗传密码，使其无法复制。这意味着它甚至可能对其他冠状病毒或RNA病毒起作用。

默克公司的药片可以对抗其他冠状病毒

“作为一名病毒学家，这是我发现特别令人兴奋的事情之一，”Hazuda告诉《纽约时报》帖子．“现在，我们已经证明了有一种药物可以跨多种冠状病毒起作用的潜力。我不认为这是我们一生中最后一次大流行，有一种现成的活性物质将是惊人的。”

默克公司的药丸的疗效低于单克隆抗体疗法，这种疗法模仿免疫系统在需要时自然产生的抗体次报道。

这些药物最近需求量很大，但它们价格昂贵，而且由于是静脉注射，给药费时。但研究表明，它们可以将高危患者的住院率和死亡率降低70%至85%次报道。

的联邦政府该公司已经预先订购了170万疗程的默克抗病毒药物，每名患者的价格约为700美元，是目前单克隆抗体治疗费用的三分之一次报道。

默克公司正在与迈阿密的Ridgeback生物治疗公司共同开发这种药物，但默克公司并没有透露将要求FDA批准哪些患者进行治疗。

最初，这一群体可能仅限于有资格接受单克隆抗体治疗的患者，可能是老年人和那些因感染COVID-19而有高风险的疾病而导致不良后果的人。但专家指出，他们预计这种药物最终可能会被用于许多病毒检测呈阳性的人次报道。

如果获得批准，默克公司的药物将成为第二种COVID-19抗病毒药物。第一种是瑞德西韦(remdesivir)，必须输注，由于研究表明它只能提供有限的疗效，已经失去了医生的青睐次报道。

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