罗氏公司适用于欧盟市场COVID抗体治疗
瑞士制药巨头罗氏公司周一应用市场其anti-COVID-19鸡尾酒在欧盟,欧盟药品监管机构说,最后一步才可以发布到大陆。
应用程序欧洲药品局就在两周前世界卫生组织还建议的治疗,与美国生物技术公司Regeneron罗氏公司联合开发。
“EMA开始评估申请市场营销授权的单克隆抗体结合Ronapreve (casirivimab / imdevimab),”总部位于阿姆斯特丹监督说。
骗补的过程意味着EMA”可能在两个月内出具意见,”它补充道。
单克隆抗体识别特定的目标分子病毒或细菌合成这些天然蛋白质,可以复制的副本作为治疗和管理。
这是不同于疫苗,刺激身体产生自身免疫反应。
合成抗体注射人已经感染,弥补的缺陷免疫系统。
Ronapreve”是用于治疗COVID-19从12岁的成年人和青少年不需要补充氧气疗法”,冒着一种严重的疾病。
”它也用于预防COVID-19在12岁及12岁以上的成人和青少年,“EMA说。
由由罗氏Regeneron、营销设计,Ronapreve治疗给美国前总统唐纳德·特朗普在他刷冠状病毒。
申请营销授权的最后阶段EMA的人类药物委员会之前最后一个科学的评价欧盟委员会的建议,可以向其发布竖了竖大拇指。
两周前他也支持治疗,但患者只有在特定的卫生档案。
残疾人不重的COVID-19仍然在住院可以的风险很高抗体危重病人,应该无法挂载一个适当的免疫反应,谁说的发现发表在了BMJ。
鸡尾酒只是第三治疗COVID推荐的全球卫生权威。
到目前为止,唯一的治疗授权使用在欧洲是remdesivir,销售Veklury,所谓的病毒RNA聚合酶抑制剂干扰病毒遗传物质的生产,防止病毒从细胞内繁殖。
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