两剂10 μg BNT162b2对5至11岁儿童安全有效

(HealthDay) -根据11月9日在线发表在《美国医学杂志》上的一项研究，间隔21天接种10 μg BNT162b2 COVID-19疫苗的两剂方案对5至11岁儿童是安全有效的新英格兰医学杂志．

来自北卡罗来纳州达勒姆的杜克人类疫苗研究所的医学博士Emmanuel B. Walter及其同事介绍了一项1期剂量发现研究和一项正在进行的涉及5至11岁儿童的2至3期随机试验的结果孩子们谁接受了两剂BNT162b2疫苗相隔21天给药。

在一期研究期间，48名儿童接种了10、20或30 μg的BNT162b2疫苗。根据反应原性和免疫原性选择10 μg剂量。在2 - 3期试验中，共有2268名儿童被随机分配到BNT162b2组和安慰剂组(分别为1517名和751名)。研究人员发现，在数据截止时，中位随访时间为2.3个月。与其他年龄组一样，BNT162b2在5- 11岁儿童中具有良好的安全性，未报告与疫苗相关的严重不良事件。在第二次剂量后一个月，5至11岁儿童与16至25岁儿童的严重急性呼吸综合征冠状病毒2中和滴度的几何平均比为1.04(95%置信区间为0.93至1.18)，满足预先规定的免疫原性成功标准(几何平均比点估计，≥0.8)。分别在3名和16名BNT162b2和安慰剂接受者中报告了在第二次剂量后7天或更长时间发病的COVID-19(疫苗有效性为90.7%)。

作者写道:“本文报告的数据支持5至11岁儿童接种两种10 μg剂量的BNT162b2疫苗。”

几位作者披露了与生物制药公司的财务关系，包括资助这项研究的辉瑞和BioNTech。

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