默克的COVID丸似乎有效,但可能造成怀孕风险:FDA

(每日健康)默克的实验性COVID-19抗病毒药物似乎有效,但可能会给孕妇带来风险,包括出生缺陷和胎儿毒性发展,据美国食品和药物管理局。

周五早上默克公司宣布更新结果从它的好处molnupiravir研究显示小于第一个念头:超过1400成年人在公司的一项研究中,药物合并后的住院和死亡的风险降低了30%,不到50%的首次报道。

近7%的患者接受了默克的毒品COVID-19五天内症状,最终住进了医院,一个死了。10%的患者相比,服用安慰剂的人住院,9人死亡。

潜在风险也发现molnupiravir动物研究中,根据FDA科学家的分析。该机构的报告被发布在周二的会议之前FDA的外部专家谁会权衡紧急使用药丸。

基于调查结果,FDA会问它专家小组避孕药是否应该不会在怀孕期间或如果它可以用在某些情况下,利益大于风险。考虑到安全问题,FDA的科学家说,默克同意使用的药物不会的孩子。

该机构不需要遵循其顾问专家小组的意见,但它通常。

数据从一个小药丸人类临床试验评估显示“没有重大安全问题,”根据美国食品和药物管理局审查。大约2%的患者出现腹泻。

如果授权,药物将是第一个美国病人可以在家缓解症状,加速恢复。它已经授权英国紧急使用

Molnupiravir通过微小的突变插入冠状病毒的遗传密码阻止病毒繁殖。

FDA科学家并注意药物导致小突起蛋白的变化所使用的冠状病毒进入人体细胞,理论上,这些变化可能导致危险的新变种,美联社报道。

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