神经学家小组问题指导家庭在有争议的阿兹海默症药物
神经学家必须确保老年痴呆症患者及其家属理解有争议的药物aducanumab不恢复心智功能,美国神经病学学会(长)在新的位置声明中表示,包括道德准则。
“Aducanumab不是治疗阿尔茨海默氏症,因为它已经被批准的美国食品和药物管理局),病人问医生如果这是一个选择,”声明作者温斯顿Chiong博士说,旧金山加州大学的副教授和成员河畔的伦理、法律和人文委员会。
“这是一个高成本药物这是FDA批准的,没有令人信服的证据的好处和危害,所以这个位置声明的目的是提供伦理指导神经学家如何帮助病人对治疗做出明智的决定,”Chiong在河畔的一个新闻发布会上说。
美国食品和药物管理局批准aducanumab(品牌:Aduhelm)基于两项研究都停止了早期的,因为病人的药物没有好处。声明中解释说,后面的分析这些研究的数据从一个显示一个小的好处,而另一个仍然显示没有好处。
声明指出,虽然aducanumab减少了β-淀粉样蛋白斑块在大脑中标记的阿尔茨海默氏症,目前尚不清楚这是否为患者提供任何有意义的好处。
没有足够的证据向患者提供药品中度或先进的痴呆,或那些没有证据的β-淀粉样蛋白在大脑中,根据位置声明发表在《华尔街日报》11月17日神经学。
它还说,药物有大脑炎症和出血的风险,发生在三分之一的病人在研究获得FDA批准的剂量。
声明说,神经病学家必须告知患者和家庭药物的潜在风险和更频繁的与核磁共振扫描监控的必要性。
另一个问题是缺乏种族和种族多样性在aducanumab的临床试验。患者在种族和少数民族需要告知缺乏安全性和有效性的数据,该声明说。
此外,它警告说,定价和保险的药物可能会导致金融伤害病人和他们的家属。
Aducanumab售价为56000美元。但注入药物的成本,成像和重复医疗管理可能推动年度成本超过100000美元。医疗保险通常涵盖了80%,所以必须告知患者和家庭治疗的全部费用,不得覆盖,声明建议。
声明说,另一个问题是,aducanumab的可用性可能会导致较低的病人登记在临床试验中更有效的治疗。
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