诺瓦瓦克斯要求欧盟药品监管机构批准其新冠疫苗

欧盟药品监管机构表示，他们收到了诺瓦瓦克斯公司的申请，要求授权这家美国生物技术公司的冠状病毒疫苗，如果获得批准，这一请求可能会大大增加欧洲大陆的疫苗供应。

在周三的一份声明中，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示，已开始评估Novavax提交的两剂疫苗数据。该机构表示，“如果提交的数据足够可靠和完整，能够证明疫苗的有效性、安全性和质量”，加速审查程序可能会在几周内做出决定。

Novavax的新冠病毒疫苗与目前市场上的阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)生产的疫苗以及Moderna和辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)生产的信使RNA疫苗不同。

Novavax的疫苗是用实验室培养的包裹在冠状病毒表面的刺突蛋白副本制成的，然后引发一种免疫反应．

今年6月，总部位于马里兰州的Novavax公司宣布，在美国和墨西哥对近3万人进行的一项研究中，这种疫苗已被证明对有症状的COVID-19有效约90%。该公司说，它还对当时在这些国家传播的变种有效。

该公司表示，副作用很轻微，包括注射部位压痛、头痛、疼痛和疲劳。

迄今为止，欧洲药品管理局已经批准了辉瑞生物科技、Moderna、阿斯利康和强生公司生产的疫苗。目前，该机构正在审查由中国科兴、法国赛诺菲巴斯德以及俄罗斯人造卫星5号生产的疫苗。

Novavax此前表示，该公司将优先考虑在发展中国家获得许可，因为其疫苗更容易运输;本月早些时候，印尼为该项目开了绿灯。该疫苗正在等待世界卫生组织和包括英国、澳大利亚和加拿大在内的国家的批准。

上周全球新冠肺炎确诊病例的三分之二以上出现在欧洲，目前是疫情的中心。国家当局正在考虑重新实施封锁限制，并努力加快免疫接种工作。

去年10月，诺瓦瓦克斯公司解决了因缺乏原材料和其他问题导致疫苗生产放缓的担忧。该公司表示，计划通过与印度血清研究所(Serum Institute of India)、韩国SK生物科学公司(SK Bioscience)和日本武田制药(Takeda)等公司合作，“到第四季度末实现每月1.5亿剂的产能”。

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