呼叫临床研究报告的中央门户

临床研究报告(csr)是制药公司在药物批准程序期间向欧洲药品管理局(EMA)等当局提交的关于临床试验的全面、标准化报告。在德国，卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)自2011年以来一直可以使用csr，作为新药早期效益评估的一部分。该研究所的工作人员几年前证明，与期刊出版物或注册记录相比，csr提供了迄今为止关于患者相关结果的最完整的证据，因此是对药物治疗进行公正评估的最坚实的基础。

他们的论文发表在欧洲继续医学教育杂志， Natalie McGauran和Beate Wieseler现在概述了CSRs在早期效益评估之外的潜在用途:临床实践指南的开发，CME材料和患者信息能从全面公正的证据基础中获益良多。

IQWiG的作者表示，要使他们的建议起作用，就需要一个中央的、公开的、全球性的门户网站，因为到目前为止，证据分散在许多来源。在这种门户的基本结构中，核心信息将立即可用，而例如，必须主动请求匿名的患者个人数据。此外，他们建议将门户的范围扩大到医疗设备和其他非药物干预措施的研究。

由于经验表明工业界的自愿承诺是不够的，因此要求立法者建立这样一个中央门户，并强制提交社会责任标准。