FDA发布第二次家庭COVID-19治疗紧急使用授权

美国食品和药物管理局(FDA)在几天内第二次批准紧急使用一种研究性抗病毒药物来治疗COVID-19。这次是默克公司的molnupiravir。

根据该公司的说法，根据紧急使用授权，该治疗可用于治疗轻至中度COVID-19的成年人，这些成年人的疾病检测呈阳性，发展为严重COVID-19的风险较高，并且FDA授权的替代COVID-19治疗方案无法获得或在临床上不合适。

梅奥诊所传染病专家、梅奥感染预防和控制项目负责人Priya Sampathkumar博士说:“在研究中，如果在症状出现5天内服用，高风险患者住院的风险降低了30%。”

据萨姆帕特库马尔博士说，这种药物与常用药物的相互作用较少，而且美国政府已经预先购买了更多剂量，因此短期内会更容易获得。

“虽然住院人数减少了30%似乎令人失望，但这可能会被增加的可用性和更少的药物-药物相互作用所抵消。”Sampathkumar补充说，使用这种药物和最近批准的另一种药物paxlovid的一个主要限制是在疾病早期识别最有可能受益的患者。

传染病专家、梅奥诊所(Mayo Clinic)疫苗研究小组负责人格雷戈里·波兰(Gregory Poland)博士对这种额外的治疗选择表示欢迎，但他指出，使用molnupiravir存在局限性。

“特别是，与安慰剂相比，使用molnupiravir治疗的一些亚组没有表现出疗效，但这些组太小，不足以进行有效的统计解释。此外，它在肾或肝损害患者的使用也有局限性育龄妇女孕妇、哺乳期妇女以及与育龄妇女发生性关系的男性。”

该药未被批准用于18岁以下的患者。

12月22日，周三，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了辉瑞公司paxlovid的紧急使用授权，使其成为第一种被授权在住院前帮助COVID-19感染者的口服抗病毒药物。

FDA强调，这两种药物都没有被授权用于预防COVID-19感染，也不能替代COVID-19疫苗和增强剂。