辉瑞药片成为美国首个获授权的家庭治疗新冠病毒药物
美国卫生监管机构周三批准了首款抗COVID-19的药物，这是一种辉瑞公司的药物，美国人可以在家里服用，以抵御病毒的最坏影响。
这一期待已久的里程碑到来之际，美国的病例、住院人数和死亡人数都在上升，卫生官员警告说，奥米克隆变异的新感染可能会引发海啸，导致医院不堪重负。
这种名为Paxlovid的药物是治疗早期COVID-19感染的更快方法，不过最初的供应将非常有限。所有先前批准的治疗该疾病的药物都需要静脉注射或注射。
一种抗病毒默克公司的药丸也有望很快获得授权。但辉瑞的药物几乎肯定会成为首选，因为它副作用轻微，疗效出众，包括最有可能患上严重疾病的患者住院和死亡人数减少了近90%。
“这种药疗效高，副作用小，而且是口服的。它符合所有条件，”梅奥诊所的格雷戈里·波兰博士说。“在高危人群中，住院和死亡的风险降低了90%，这令人震惊。”
美国食品和药物管理局批准辉瑞公司的药物用于12岁及以上的成人和儿童，他们的COVID-19检测呈阳性，且早期症状面临住院风险最高。这包括老年人以及患有肥胖症和心脏病等疾病的人，不过该药物不推荐用于患有严重肾脏或肝脏疾病的患者。有资格使用这种药物的儿童必须体重至少88磅(40公斤)。
辉瑞和默克两家公司生产的药物有望对omicron有效，因为它们不针对刺突蛋白，而刺突蛋白正是这种变体令人担忧的突变所在。
辉瑞目前在全球有18万个疗程可供选择，其中大约有6万到7万个疗程分配给美国。该公司表示，预计到明年1月底，在美国的疗程将达到25万个。
联邦卫生官员预计将对全国受灾最严重的地区进行早期配给。辉瑞说，供应少是由于生产时间-目前大约9个月。该公司表示明年可以将生产时间减半。
美国政府已经同意购买足够治疗1000万人的Paxlovid，并且将免费提供给患者。辉瑞表示，根据与英国、澳大利亚和其他国家签订的合同，该公司明年将在全球生产8,000万个疗程。
美国总统乔·拜登表示，该药物标志着“我们在摆脱大流行的道路上向前迈出了重要一步”，并表示他的政府将与各州合作，确保公平分配。
卫生专家认为，接种疫苗仍然是预防COVID-19的最佳方式。但是，由于大约4000万美国成年人仍未接种疫苗，有效的药物对于削弱当前和未来的感染浪潮至关重要。
美国现在每天报告超过14万例新感染病例，联邦官员警告说，omicron变种可能会导致病例数飙升。欧米克隆已经在全国范围内迅速发展成为占主导地位的应变美国联邦官员本周早些时候证实。
在这种背景下，专家警告说，Paxlovid的初步影响可能有限。
一年多来，生物技术工程抗体药物一直是治疗COVID-19的首选药物。但它们价格昂贵，难以生产，需要注射或输液，通常在医院或诊所注射。此外，实验室测试表明，美国使用的两种主要抗体药物不是有效的反对买卖。
辉瑞的药片也面临着自身的挑战。
患者需要COVID-19检测呈阳性才能获得处方。而且Paxlovid只有在症状出现后5天内服用才有效。由于检测用品供应紧张，专家们担心，患者在有限的时间内自我诊断、进行检测、看医生并拿到处方可能是不现实的。
约翰·霍普金斯大学病毒学家安德鲁·佩克斯说:“如果你超出这个时间窗口，我完全预计这种药物的有效性将会下降。”
FDA的决定是基于该公司对2250名患者进行的试验结果减少89%的住院和死亡在出现症状3天内给患有轻中度COVID-19的人服用。服用该药的患者中只有不到1%的人住院，在30天的研究期结束时没有人死亡，相比之下，服用假药的住院患者中有6.5%的人死亡，其中9人死亡。
辉瑞公司的药物是蛋白酶抑制剂系列抗病毒药物的一部分，蛋白酶抑制剂是治疗艾滋病和丙型肝炎的革命性药物。这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。
美国将为辉瑞公司的治疗每个疗程支付约500美元，包括每天两次服用三片药，持续五天。其中两种是Paxlovid，第三种是一种不同的抗病毒药物，有助于提高体内主要药物的水平。
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