食品及药物管理局限制使用两个COVID抗体治疗

美国食品和药物管理局周一说,它将减少使用两个单克隆抗体治疗对高传染性就不能正常工作ο变体。

组合治疗bamlanivimab / etesevimab和casirivimab / imdevimab,由礼来Regeneron,分别对早些时候变异表现良好,但只有三分之一抗体疗法由葛兰素史克一直强烈反对买卖。

上周,美国国立卫生研究院的更新的指导方针建议对使用前两个治疗诊所患者轻度至中度COVID-19由于其有效性下降。

“确保医疗服务提供者在前线治疗病人的最佳工具是一个机构的首要任务,”主任Patrizia Cavazzoni博士FDA药物评价和研究中心,说声明周一发布。

根据最新数据,新的指令限制使用礼来和Regeneron产品”,只有当患者可能已感染或接触的一个变种,是容易受到这些治疗方法。”

这种情况下可能是罕见的,因为现在ο变体账户美国超过99%的情况下,根据联邦政府的数据。所以,“这些疗法不是授权使用在美国任何州,地区和地区在这个时候,“Cavazzoni说。

这并不留给美国人的COVID-19无助,然而。

“重要的是,有几个其他疗法——Paxlovid sotrovimab, Veklury [remdesivir]和molnupiravir——预计将工作对ο变体,和授权或批准治疗患者轻度到中度COVID-19那些高危发展为严重的疾病,包括住院治疗或死亡,“Cavazzoni说。

拜登政府的高级卫生官员已经叫州长和州卫生官员敦促他们不要使用Regeneron和莉莉抗体鸡尾酒,一位高级官员与知识的过程美国有线电视新闻网。

但是一些州长没有听从这个建议。在过去的两周,国家发放了近110000剂量的莉莉和Regeneron治疗,根据联邦数据库维护的卫生和人类服务,美国有线电视新闻网报道。

本月早些时候,佛罗里达州州长罗恩DeSantis批评拜登政府暂停发货的单克隆抗体,并推动治疗在他的州仍广泛使用。在1月3日新闻发布会上,DeSantis宣称他的政府看到了ο患者治疗工作,美国有线电视新闻网报道。近13000剂Regeneron被用于佛罗里达在过去两周,比任何其他三个国家的总和。

“ο不是唯一的变体,“DeSantis说。”,实际上是我们已经看到应用ο患者和我们看到症状解决。”

但Regeneron本身所述单克隆抗体治疗,称为REGEN-COV,现在对买卖无效的变体。

仍然,DeSantis单克隆抗体的基石他应对飙升的冠状病毒病例状态,常常把治疗比疫苗更积极。去年夏天,他介绍了诊所,个人可以接受治疗后症状与COVID-19表面或有接触的人。

得克萨斯州州长阿博特的其它州长跟进:去年开设了“输液中心”,COVID-positive患者能够获得单克隆抗体治疗。阿伯特自己收到Regeneron的治疗冠状病毒阳性时在8月的时候,当三角洲变体是主要的,美国有线电视新闻网报道。

ο变异后第一次被检测到在12月初在美国,拜登政府继续船Regeneron和莉莉治疗而三角洲仍然是一个威胁变体。但是随着买卖成为了现在,联邦官员希望大多数州将停止使用治疗,一位高级官员说美国有线电视新闻网。

相反,拜登政府推动其他疗法,已经证明了对ο带来更高的效率变体。周五,美国食品和药物管理局扩大使用remdesivir治疗轻度至中度COVID-19儿童和那些不住院。

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