开发堪比PCR的家用COVID-19检测方法的准确性、选择性
随着对快速检测新冠病毒的检测方法的需求激增,全国各地的药店和杂货店的检测方法一有库存就卖光了,康涅狄格州立大学的一名研究人员旨在使家庭检测方法更好、更可靠。
刘长春,生物医学工程系副教授,开发了一种基于纸上实验室诊断平台和基于ph值纸的SARS-CoV-2提取和视觉检测设备(称为pH-EVD)病毒导致COVID-19的病毒,正在努力使他的快速检测可用于家庭。
纸上实验室平台检测到两种SARS-CoV-2基因它们在不同变异间高度保守。因此,即使病毒发生变异,刘的测试仍然能够检测到它。pH-EVD测试为患者提供了一个简单的二元反应:SARS-CoV-2病毒阳性或不阳性。
刘的检测工作很像PCR检测,这是检测SARS-CoV-2的金标准,在许多情况下都需要,比如在国际旅行之前、一些手术之前,以及最近在进入一些体育赛事之前。
PCR检测比家用快速检测更可靠,因为PCR检测会寻找SARS-CoV-2的存在遗传物质这样他们就能发现活跃的病毒分子——就像刘的测试一样。
目前可用的快速检测方法可以检测SARS-CoV-2抗原的存在。如果感染者在接受检测时没有产生足够的抗原,他们可能会得到假阴性结果。这是一个潜在的大问题,因为在快速检测发现感染之前,有人可能会在不知不觉中传播病毒数天。如果这些测试在感染结束后或从旧感染中检测到抗原,也可能会给出假阳性结果。
虽然刘的设备和PCR检测都是为了检测SARS-CoV-2遗传物质,但刘的设备看起来更像是一种快速检测,因为它成本低,易于使用,比PCR检测快得多。
刘的pH-EVD设备具有100%的特异性,这意味着它只能检测SARS-CoV-2。这与聚合酶链反应(PCR)检测结果相当。在检测病毒存在与否时,它的准确率也高达89%。刘在《先进纳米生物医学研究》上发表了这些发现。
刘说:“在我们的实验室里,我们用COVID-19临床样本验证了我们技术的性能。”“这与PCR技术相当。”
很难将这种方法与目前可用的快速检测方法进行比较,因为市场上有很多快速检测方法。但一项研究表明,BinaxNOW测试对有症状的个体有87%的敏感性,对无症状的个体有71%的敏感性。
Liu的pH- evd设备包括一个基于纤维素的pH纸膜,就像目前许多可用的一样快速测试.它将含有从鼻拭子中获得的样本的液体输送出去。pH值纸在40分钟内产生颜色信号,表明阳性或阴性结果,而PCR结果需要几天。
患者无需去实验室或诊所就能得到实验室级别的检测结果。
pH-EVD设备不需要任何电力来运行,这使得它比PCR测试更经济实惠。相反,它利用化学反应自动产生的热量来为这一过程提供燃料。这使得核酸可以在恒温下扩增。这种放大使这项技术能够捕捉到病毒基因。
该平台还可以通过修改选择的基因,应用于诊断其他病毒,如HIV、流感病毒或高危HPV病毒。
纸上实验室诊断平台采用CRISPR技术检测SARS-CoV-2基因。作为一种诊断工具,CRISPR可以定位感兴趣的基因并对其进行剪辑。这个片段产生了一个可观察到的信号,在刘的平台上,这个信号在纸上显示为荧光填充,表明结果为阳性。该设备还可以测试“管家”基因。这个基因会在论文上做标记,表明测试是用高质量的样本正确完成的。
“我认为,在不久的将来,理想情况下,传染病诊断将在家里和小诊所完成,”刘说。“这项技术可以适用于基于家庭的COVID-19诊断或其他疾病诊断。如果能成功商业化,我认为这将是一个非常广阔的市场。”