微生物组治疗优于安慰剂治疗复发性艰难梭菌
(HealthDay) -根据发表在1月20日的《美国医学杂志》上的一项研究,一种由纯化厚壁菌门孢子组成的研究性微生物组疗法SER-109在治疗复发性艰难梭菌感染方面优于安慰剂新英格兰医学杂志.
来自康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院的Paul Feuerstadt医学博士及其同事进行了一项三期双盲随机试验,涉及患有三次或三次以上艰难梭菌感染的患者。182名患者被纳入研究,并在标准护理抗生素后随机分配到SER-109或安慰剂组。
研究人员发现,SER-109组和安慰剂组分别有12%和40%的患者有艰难梭菌感染复发(相对于对照组)风险, 0.32),在长达8周的随访中。在按年龄层分层的分析中,SER-109导致的复发率低于安慰剂(相对风险,65岁以下和65岁及以上分别为0.24和0.36);根据所接受的抗生素进行分层分析的结果相似(万古霉素和非达霉素的相对风险分别为0.41和0.09)。两组不良事件的数量相似,主要是轻中度和胃肠性的。早在第1周,就检测到SER-109剂量种;它们与已知抑制艰难梭菌孢子萌发的胆汁酸有关。
“使用标准护理抗生素治疗后,使用SER-109的复发率较低,为68%降低风险而不是抗生素需要治疗3.6例才能避免一次艰难梭菌复发感染作者写道。
这项研究由Seres Therapeutics资助,Seres -109的开发商。
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新英格兰医学杂志
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引用:微生物组治疗优于安慰剂治疗复发性艰难梭菌(2022,1月24日)检索于2022年6月8日从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-01-microbiome-therapeutic-placebo-recurrent-difficile.html
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