辉瑞公司寻求欧盟授权条件COVID-19药丸

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信贷:Pixabay / CC0公共领域

欧洲药物监管机构周一表示,已开始评估申请,辉瑞的药丸来治疗COVID-19的影响。

宣布之际,欧盟27国的国家报告的感染数量飙升的高度传染性ο变体席卷整个欧洲大陆。

欧洲药品局在一份声明中表示,它可能在几周内决定是否批准辉瑞的申请条件Paxlovid营销授权药物,”根据提交的数据是否足够健壮和是否需要更多的信息来支持评估。”

上月末,美国卫生监管机构授权避孕药,患者能够在国内来抵御病毒的最坏影响。当时,辉瑞公司表示,它已经180000疗程可在世界范围内,大约60000年到70000年分配给美国公司表示,预计250000年1月底在美国使用。

辉瑞EMA覆盖使用的应用程序治疗轻度至中度COVID 19 12岁以上的病人在患严重的症状的疾病的风险。

EMA上个月发表了建议的使用欧盟国家,想开始使用它之前的官方授权。该机构表示,它的建议基于non-hospitalized的研究,未接种疫苗的患者COVID-19和至少一个基本条件,把他们患严重的COVID-19症状的风险。

“这些数据显示,Paxlovid减少住院和死亡的风险,当治疗开始的5天内开始的症状,”该机构说。

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引用:辉瑞公司寻求欧盟授权条件COVID-19丸(2022年1月10日)检索到4 2023年5月从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-01-pfizer-conditional-eu-authorization-covid-.html
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