Skyrizi被批准用于银屑病关节炎

(HealthDay) -制造商周五宣布，美国食品和药物管理局扩大了Skyrizi (risankizumab-rzaa)的批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成人。

Skyrizi治疗银屑病关节炎的给药方案与中重度至重度的给药方案一致严重斑块型银屑病这是一种每年四次的150毫克皮下注射，在第0周和第4周进行两次起始剂量。Skyrizi可以单独使用，也可以与改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。

该批准基于keepike -1和keepike -2 3期研究的数据，该研究纳入了活动性银屑病关节炎患者，其中一些患者对生物疗法或非生物dmard反应不充分或不耐受。在一个新闻稿在宣布批准时，制造商表示，在keepike -1和keepike -2试验中，分别有57.3%和51.3%的患者在第24周达到了ACR20反应的主要终点，而接受安慰剂的患者为33.5%和26.5%。在共存斑块型银屑病患者中，与安慰剂相比，Skyrizi在指炎和附着炎方面也有改善，在银屑病皮损方面也有改善(银屑病面积严重程度指数90在24周时测量)。

Skyrizi最常见的副作用包括上呼吸道感染疲劳、皮肤真菌感染、头痛和注射部位反应。Skyrizi还可能增加感染的风险。在开始治疗之前，卫生保健提供者应检查患者是否感染和结核病。

艾伯维获得批准。

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