美国批准新抗体药物对抗欧米克隆

美国卫生监管机构周五批准了一种针对omicron变体的新抗体药物，这是重新储备国家武器库以对抗最新版本的COVID-19的关键一步。

美国食品和药物管理局表示，已批准礼来公司的这款药物用于患有轻中度COVID-19病例的成人和青少年患者。去年年底，礼来公司宣布了对这种疗法的研究，此前的测试显示，该公司之前的抗体疗法对这种显性疾病无效ο变体．

拜登政府在获得授权前已经购买了60万剂疫苗，并将开始向各州运送首批物资卫生当局的分布。

FDA药物中心主任帕特里夏·卡瓦佐尼(Patricia Cavazzoni)博士说，这是“在满足更多工具的需求方面迈出的重要一步，因为新的病毒变体不断出现。”

FDA宣布这一消息之前，美国两种领先的单克隆抗体治疗被证明对omicron无效。数据显示，礼来公司的药物也可以对抗新出现的BA.2突变的omicron。

礼来公司表示，其新药bebtelovimab(读作“beb-teh-LO-vi-mab”)价值至少7.2亿美元。

使单克隆抗体代替…人体通过阻止入侵病毒来增强人体的免疫系统。这些药物通过静脉注射或注射给药，用于感染的早期。

但上个月末，FDA撤销了Regeneron公司的抗体药物和礼来公司的抗体药物的紧急使用授权。这两种药物一直是抗体治疗的支柱，当它们对omicron不起作用时，医生们很难想出备选方案。

替代疗法，包括辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)的抗病毒药物，一直供应不足。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产的抗omicron有效的抗体药物也很稀缺。

科学家表示，COVID-19的治疗方法单克隆抗体不能代替疫苗接种。

根据美国与礼来公司的合同，政府公司将在2月份和3月份分别接受30万个疗程的新抗体药物治疗。

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