临床试验领导中女性的比例仍然低得不成比例
根据今天发表在《柳叶刀》杂志上的一篇评论,在领先的心血管临床试验中,女性仍然代表性不足,这与科学会议上的发言者代表性不足和缺乏性别多样性相对应美国心脏病学会杂志.
先前的心血管分析试用过去四年发表的研究发现,女性只占临床试验的10.1%领导在半数以上的试验中,试验领导团队中没有妇女。其他研究也发现了女性领导之间的相关性临床试验以及参与临床试验的女性人数。从历史上看,临床试验主要招募白人男性,而女性、老年人和少数族裔的参与率很低。目前的综述强调了在最近的ACC科学会议上小组成员和会议主席的性别多样性,但表明93%的临床试验结果由男性提出。
“不幸的是,这些问题本质上是周期性的。临床试验中缺乏女性领导职位导致参与试验的女性减少。参与研究的女性越少,意味着药物和其他疗法不能保证对每个人都是安全和有效的,”Mary Norine Walsh说,医学博士,MACC,心力衰竭和心脏移植项目的医学主任,印第安纳波利斯的阿森松圣文森特心脏中心心血管研究所,也是这篇论文的作者。“领导临床试验的女性越来越少,也意味着在科学会议上提出关键的、改变实践的试验结果的女性越来越少。”
沃尔什说,增加试验指导委员会中的女性人数需要从更深层次开始。早期职业生涯的指导至关重要,对临床试验委员会结构的了解也至关重要。为了确保这一点,医学协会已经开始发布促进变革的建议和路线图,包括ACC的“临床试验研究:提升你的游戏”项目,旨在帮助培养和培训下一代妇女和代表性不足的少数民族成为临床试验人员。
沃尔什说:“我们开始看到缩小代表性差距的工作正在进行,但还需要做更多的工作。”“科学会议和会议策划者对谁在会议上发言的影响有限。这取决于资深临床试验人员放弃讲台,把腿让给其他人。”
Walsh列出了增加临床试验领导层代表性的步骤,包括:
- 临床试验的联邦和行业赞助商需要坚持试验指导委员会的多样性。
- 被要求领导临床试验的研究人员必须考虑地域、机构和试验地点的多样性,以及经验丰富的多样化名单调查人员在领导职位。
- 机构、部门主席和部门主管需要鼓励女性担任现场主要调查人员。
- 心血管试验领导的非正式或正式的排序需要重新制定。
- 女性不应该被任命为临床试验的领导者,只有当试验只与女性患者人群相关时,才应该报告最新的结果。
沃尔什说:“如果那些已经取得成功的人不给他们空间,那么高层将没有空间让新的和创新的调查人员发光发热。”
更多关于增加临床试验参与者多样性的信息,请查看www.CardioSmart.org/clinicaltrials.