COVID-19大流行显著降低了肺癌临床试验报名人数
根据发表在《美国医学杂志》上的一项研究,在COVID-19大流行期间,肺癌临床试验的报名人数下降了14%胸科肿瘤学杂志,国际肺癌研究协会的官方杂志。
为了评估COVID-19对294项肺癌临床试验的影响,IASLC收集了每月的登记数据,并向国际临床试验地点发布了一份64个问题的调查,其中包括来自45个国家的政府和监管机构、行业赞助商和研究人员。
田纳西州孟菲斯大学的马修·斯梅尔策博士报告说:“从2019年到2020年,临床试验注册人数下降了14%,其中2020年4月至8月下降幅度最大。”“尽管2020年全年每月COVID-19病例持续增加,但试点地点仍在实施缓解策略与2020年4月至6月相比,10月至12月COVID-19对试验登记的影响明显较小。”
行动调查(N=173)发现的最常见的挑战是符合条件的患者较少(63%),协议依从性下降(56%)和暂停试用(54%)。患者特有的挑战包括进入试验地点(49%)、旅行能力(54%)和愿意访问试验地点(59%)。
斯梅尔策博士说:“患者的担忧包括对COVID-19感染的恐惧(83%)、交通安全(38%)、旅行限制(50%)和实验室/放射科访问(16%)。”
最常见的缓解策略包括修改监测要求(47%)、远程医疗访问(45%)、修改所需访问(25%)、邮购药物(25%)以及非研究设施的实验室(27%)和放射学测试(21%)。网站认为最有效的缓解策略是远程医疗访问(85%)、远程患者报告症状收集(85%)、场外程序(85%)和远程同意(89%)。
“COVID-19大流行带来了许多挑战,导致减少肺癌临床试验登记。采取了缓解战略,即使大流行恶化,试验登记人数也开始改善。一个更灵活的方法-消除不必要的障碍-可能会改善招生以及访问临床试验甚至超越了大流行,”斯梅尔策博士说。