治疗侵袭性乳腺癌的新药物组合可以挽救数千人的生命

根据伦敦玛丽女王大学和巴茨健康NHS信托基金领导的III期临床试验结果，一种名为派姆单抗的免疫治疗药物已被证明可以显著降低最具侵袭性乳腺癌患者的疾病复发率。

这项名为KEYNOTE-522的试验是第一个证明在化疗之前添加免疫治疗益处的III期试验病人接受手术切除肿瘤。研究结果发表在新英格兰医学杂志．

早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，其疾病尚未扩散到乳房和淋巴结以外(II期和III期)，除了术前标准化疗外，还使用派姆单抗治疗，手术后再使用派姆单抗。

在试验开始三年多后进行的最新评估中，风险疾病复发派姆单抗联合化疗的患者比单独化疗的患者低37%。

该试验的结果代表了TNBC治疗的重要一步，并表明在术前标准化疗中加入派姆单抗可以预防TNBC乳腺癌复发从而提高长期治愈率。

研究负责人，来自伦敦玛丽女王大学的彼得·施密德教授和圣巴塞洛缪医院的临床主任说:“我们之前已经证明，在术前化疗中加入免疫疗法可以增加癌症患者的治疗反应三阴性乳腺癌在手术的时候。我们现在有长期的结果证明联合治疗显著降低约37%的复发，包括降低39%的继发性乳腺癌。

“这意味着这些癌症的治愈率显著提高。据估计，仅在美国，这种治疗方法最近就获得了食品和药物管理局的批准，这种新疗法每年可能挽救多达1万人的生命。”

来自21个国家的1174名先前未经治疗的II期或III期TNBC患者被招募到试验中，其中一些来自圣巴塞洛缪医院。该试验由默克夏普公司和多梅公司资助。患者被随机分配接受pembrolizumab联合化疗(784例)或安慰剂联合化疗(390例)。手术后，患者继续接受单独的派姆单抗或安慰剂。

TNBC是一种侵袭性和难以治疗的乳腺癌亚型，生存时间比其他乳腺癌亚型更短。的癌症细胞没有雌激素受体，孕激素受体，也没有HER2蛋白受体;因此，针对这些受体的激素疗法和药物(通常用于治疗其他乳腺癌亚型)对TNBC无效。

大约15%的乳腺癌(英国每年超过8000例)是TNBC。目前对早期TNBC患者的护理标准是化疗，通常用于在手术前缩小肿瘤。手术后未发现疾病的患者生存机会增加;然而，这种疾病复发的风险仍然很高。

Pembrolizumab是一种免疫疗法，被称为免疫检查点抑制剂，它通过与免疫细胞表面的PD-1蛋白质结合而起作用。癌细胞可以利用PD-1途径躲避免疫系统，因此，通过阻断PD-1，派姆单抗触发免疫系统识别并杀死癌症细胞。

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