作为一线治疗高危淋巴瘤Axi-cel证明有效

ZUMA-12试验的结果由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现一线治疗axicabtagene ciloleucel (axi-cel)嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法,实现高速率的高风险大b细胞淋巴瘤患者的完全缓解(LBCL)。该研究发表在今天自然医学最近,结果发表于2021年的美国社会的血液学(灰)会议。

40的病人对待axi-cel, 89%有一个客观的反应和78%经历了完整的响应。总体生存率大约在12个月为91%。数据截止,在平均随访15.9个月,73%的患者有持续的反应。持续时间的平均反应时,风平浪静,生存无进展生存是没有达到,12个月估计是81%,分别为73%和75%。

“现有治疗LBCL包括六个月的化疗,”说众生Neelapu,医学博士淋巴瘤和骨髓瘤教授。“这些结果提供证据表明axi-cel可能提供有效的反应治疗和消除需要病人接触其他疗法。

Axi-cel是一种自体anti-CD19汽车制造的T细胞治疗病人的T细胞提取,然后用汽车重组分子帮助T细胞识别癌症细胞。再造工程T细胞注入回病人攻击癌细胞。

基于关键祖马1研究中,axi-cel 2017年FDA批准的用于治疗成人患者复发或难治性(R / R) LBCL已经收到两个或两个以上行系统性治疗。二期ZUMA-12试验扩展了ZUMA-1发现通过评估使用axi-cel作为一线治疗高危LBCL患者。

高风险LBCL是子群的疾病患者双——或者triple-hit淋巴瘤或额外的临床危险因素确定的国际预后指数(IPI)或临时正电子发射断层扫描(PET)扫描。从历史上看,只有不到一半的患者获得长期疾病缓解与chemoimmunotherapy等典型的治疗方法。

40例高危LBCL患者登记与axi-cel和治疗。百分之九十五的人处于III / IV期,25%双每中央或triple-hit状态评估和78%有IPI评分≥3。没有新的安全的治疗耐受良好的信号。

“一个随机试验是必要的来证实这些结果,“Neelapu说。“我强烈鼓励进一步的研究我们可以移动车T细胞疗法是第一个治疗高危淋巴瘤病人。”

Neelapu和他的团队计划继续随访分析确认耐久性axi-cel病人的反应。此外,将需要更多的临床试验明确证明汽车T细胞治疗对高风险LBCL病人更有效比chemoimmunotherapy现有的标准治疗。

这项研究是由风筝制药,基公司。Neelapu作为科学顾问委员会成员。合作作者的完整列表可以在纸上在这里。