在新药批准的试验中，黑人患者的比例仍然不足
《美国医学杂志》3月号发表的一份报告显示，尽管2015年实施了一项改善多样性的行动计划，但在大多数与新药批准有关的试验中，黑人患者的比例仍然不足卫生事务．
注意到2015年，美国食品和药物管理局推出了一项旨在改善的五年行动计划多样性在和透明的关键临床试验纽约市纪念斯隆·凯特琳癌症中心的安吉拉·k·格林博士和他的同事们分析了snapshot的数据，以检验该计划是否导致了在临床试验中纳入黑人患者的情况有所改善。
研究人员发现，基于FDA药物试验快照网站的数据，没有证据表明黑人试验参与者的代表性有所提高。在药物的临床试验中，黑人患者的人数仍然不足，中位数为所需的登记人数的三分之一;无论试验是在行动计划实施之前、期间还是之后开始的，这一发现都是可见的。据报道，黑人患者的治疗效果或副作用的数据低于20%的药物，在行动计划期间，两项指标都没有改善。
作者写道:“这些发现表明FDA应该考虑一种新的方法来提高临床试验的代表性，超越以报告和透明度为中心的措施来实施代表性要求。”
更多信息:Angela K. Green等人，尽管FDA制定了五年计划，黑人患者在药物临床试验中的代表仍然不足，卫生事务(2022)。DOI: 10.1377 / hlthaff.2021.01432
几位作者披露了与生物制药行业的财务关系。
期刊信息:
卫生事务
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引用:在新药批准试验(2022年，3月14日)中，黑人患者的比例仍然不足，从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-03-black-patients-underrepresented-trials-drug.html检索到2022年10月30日
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