研究发现恢复期血浆可以有效地早期治疗COVID-19

的新英格兰医学杂志（NEJM由约翰霍普金斯大学医学院和约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的研究人员领导的一项全国性多中心研究的最终结果显示，从COVID-19患者中恢复的血浆，其血液中含有对抗SARS-CoV-2(致病病毒)的抗体，是一种有效和安全的选择，可以作为这种疾病的早期门诊治疗。

研究表明，高滴度(富含抗体)的COVID康复的等离子体-在检测呈阳性后9天内给予COVID-19门诊患者，减少了一半以上主要未接种疫苗的门诊患者的住院需求。美国食品和药物管理局(FDA)目前批准这种血浆作为一种治疗选择患有免疫功能低下疾病或接受免疫功能低下药物的门诊患者，以及因早期COVID-19住院的所有患者。

研究结果首次出现在预印本中发布到MedRxiv2021年12月21日。

“基于我们的发现和结论——现在已通过同行评审过程得到验证——我们鼓励卫生保健专业人员将富含SARS-CoV-2抗体的血浆保留在血库中，作为医疗服务的一部分治疗这项研究的共同主要作者、约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院分子微生物学和免疫学教授大卫·沙利文博士说传染病约翰霍普金斯大学医学院的研究员。

“我们认为，恢复期血浆的最佳作用是将其应用于早期门诊治疗，而不是其他治疗方法，如单克隆抗体或药物，要么不容易得到-在低和中等收入国家-或者无效，就像SARS-CoV-2变种对某些单克隆抗体有耐药性一样，”沙利文补充道。

在2020年6月至2021年10月进行的门诊早期治疗研究中，研究人员向1181名随机患者提供了多克隆高滴度恢复期血浆(含有SARS-CoV-2特异性抗体的浓缩混合物)或安慰剂对照血浆(不含SARS-CoV-2抗体)各一剂。这些患者年龄在18岁及以上，在输血前8天内对SARS-CoV-2检测呈阳性。成功的治疗定义为患者在输血后28天内不需要住院治疗。

研究发现，接受恢复期血浆的592名患者中有17名(2.9%)需要在输血后28天内住院，而接受安慰剂对照血浆的589名患者中有37名(6.3%)需要住院。这意味着住院的相对风险降低了54%。

恢复期输血的时机也很关键:“越早越好，”研究人员说。

沙利文说:“根据这篇新论文中的一项分析结果，我们发现，如果在诊断后5天内给予恢复期血浆，减少住院治疗的有效性约为80%。”

“我们的结论是，这些结果强烈支持高滴度SARS-CoV-2恢复期血浆作为COVID-19的有效早期治疗，具有低成本、广泛可用性和对病毒进化变体的快速恢复力等优点，”研究的共同主要作者、约翰霍普金斯大学医学院医学教授凯利·格博博士说。

研究人员说，下一步是使用于COVID-19门诊治疗的恢复期血浆更容易使用，更有效地管理，更容易为那些可能需要它的人所用。作为这一努力的一部分，他们为临床医生提供了为COVID-19门诊患者实施血浆输血中心的指南，包括后勤、人员配备和血库要求。这份指南发表在报纸上该研究于2022年3月29日发表在该杂志上输血．

该团队还继续寻求对恢复期血浆对COVID-19门诊患者的其他作用的更多了解。一项即将发表的研究将研究血浆中和SARS-CoV-2变体(包括delta和omicron)的能力，尽管之前没有捐赠者接触过这些病毒。

自去年12月首次公布研究结果以来，有三项进展支持使用恢复期血浆治疗早期COVID-19:

• 2021年12月28日，FDA扩大了批准紧急使用高滴度抗sars - cov -2抗体的恢复期血浆，“用于在门诊或住院环境中患有免疫抑制疾病或接受免疫抑制治疗的患者治疗COVID-19”。

• 2022年2月2日，美国传染病学会的最新消息其“COVID-19患者治疗和管理指南”包括“对患有轻中度COVID-19、进展为严重疾病且没有其他治疗方案的高风险的流动患者使用恢复期血浆”。

• 2022年3月7日，美国红十字会宣布它正在“暂时测试所有献血的COVID-19抗体，以帮助确定可以加工成恢复期血浆的捐赠。”该组织表示，这样做是为了“帮助免疫功能低下的患者对抗COVID-19”。

“这些最近承认的高滴度恢复期等离子体在治疗早期covid -19方面的好处——结合我们同行评议的发现和我们更有效地管理治疗的新指南——为门诊患者提供了额外的选择，”Gebo说。