诺瓦瓦克斯要求欧盟监管机构批准青少年接种新冠疫苗
制药开发商诺瓦瓦克斯表示,在欧洲大陆疾病激增之际,已要求欧洲药品管理局将其冠状病毒疫苗的授权扩大到12至17岁的儿童。
Novavax在周四的一份声明中表示,其请求是基于对美国2200多名12至17岁青少年的研究数据,研究发现其疫苗对COVID-19的有效性约为80%。这项研究是在三角洲变体是美国的主要病毒。报道的主要副作用是注射部位疼痛、头痛和疲劳。
欧盟药品监管机构将Novavax的两剂成人COVID-19疫苗发放给了欧盟绿灯12月;印尼、澳大利亚和世界卫生组织等机构也批准了这种疫苗。EMA此前已批准辉瑞生物科技公司和Moderna公司生产的疫苗用于6岁以上儿童。
Novavax疫苗依赖于一种古老的技术,这种技术多年来一直被用于制造流感和百日咳等疾病的疫苗。总部位于马里兰州的Novavax制药公司使用基因工程在昆虫细胞中培育无害的冠状病毒刺突蛋白副本。然后,科学家们提取并纯化这种蛋白质,然后将其与增强免疫的化学物质混合。
Novavax在生产中反复遇到问题,主要依靠其他工厂生产疫苗。它推迟了向欧洲许多国家提供疫苗的时间,尽管它承诺提供2.5亿剂covid - 19疫苗,不是一种疫苗已经与联合国支持的向贫穷国家.
根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,欧盟一半以上的青少年尚未完全接种COVID-19疫苗。非洲大陆许多国家最近出现了冠状病毒病例的激增,主要原因是传染性极强的欧微米子变体BA.2的传播以及几乎所有COVID-19协议的放松。
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