FDA警告12家公司使用美白产品
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美国食品和药物管理局周二宣布,12家公司因销售含有对苯二酚的非处方美白产品而收到警告信。
产物是未经批准的药物这些药物并不被认为是安全有效的美国食品药品监督管理局该药已经收到了严重副作用的报告,包括皮疹、面部肿胀和可能是永久性的皮肤变色。
FDA表示,由于潜在风险,消费者不应使用这些产品。相反,他们应该和他们的父母谈谈医疗保健提供者关于治疗方案针对某些皮肤状况,包括深色皮肤或老年斑.
目前还没有fda批准的或合法销售的非处方(OTC)皮肤美白产品。一些制造商和经销商已经将这类产品从美国市场上撤下。美国食品和药物管理局表示,计划对继续销售这类“潜在有害和非法”产品的企业采取行动。
收到警告信的公司被要求立即纠正违规行为。他们有15天的时间告诉FDA他们已经采取了哪些行动来解决违规问题,并防止此类事件再次发生。
目前,一种处方药叫做Tri-Luma是fda唯一批准的含有对苯二酚的疗法。Tri-Luma被批准用于中重度黑斑的短期治疗黄褐斑脸上(斑驳的褐色斑点)。FDA表示,Tri-Luma只能在持牌医疗专业人员的监督下使用。
消费者或卫生保健提供者被要求报告与非处方美白有关的问题产品食品和药物管理局
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