全球试验证明流感疫苗对心力衰竭患者有一些好处
美国心脏病学会第71届年度科学会议上发表的一项研究表明,每年接种流感疫苗的心力衰竭患者全年肺炎和住院率较低,在流感高发期主要心血管事件也减少。然而,该试验没有达到其主要终点,因为在研究的三年随访期内,接受流感疫苗的患者在全年的基础上没有显示出重大心血管事件发生率的显著降低。
这项研究是第一个评估维生素d益处的随机对照试验流感疫苗特别是心脏衰竭患者,他们面临着心血管事件的高风险。这项研究是在亚洲、非洲和中东的一些国家进行的,在这些国家,对大多数人来说,接种流感疫苗并不常规。该试验没有达到其主要或共同主要终点,其重点是在全年的基础上分析主要心血管事件的发生率。一项预先指定的数据亚分析显示,在一年中流感发病率最高的时期,接种流感疫苗的人心血管事件显著减少。
Mark Loeb医学博士说:“尽管我们预先设定的终点并不显著,但我们的数据表明,(接种流感疫苗)有临床益处,因为在流感高峰期,肺炎明显减少,住院人数适度减少,血管事件和死亡人数减少。传染病他是加拿大安大略省麦克马斯特大学的教授,也是这项研究的主要作者。“当与之前的试验和观察性研究结合在一起时,集体数据表明,对心力衰竭患者来说,接种流感疫苗有很大的好处。”
心力衰竭是指心脏变得过于虚弱或僵硬,无法有效地泵血。先前的研究表明,有心脏病或心血管危险因素的人在感染流感时面临着更高的并发症风险,但缺乏证据表明流感疫苗是否有助于降低这种风险,特别是在心力衰竭患者中。
该试验在10个流感疫苗不常见的国家招募了5129名心力衰竭患者。参与者没有常规接种流感疫苗,在试验前的三年里,他们只接种过一次流感疫苗。参与者被随机分配到每年接种流感疫苗或安慰剂,为期三年,尽管他们也可以在试验之外接种流感疫苗。研究人员追踪健康结果的平均时间为2.9年。该试验的主要终点是由心血管原因导致的非致命性死亡心发作性或非致命性中风。其共同主要终点包括任何这些事件的复合加上住院治疗心脏衰竭.
总体而言,691名参与者出现复合主要终点,1470名参与者经历了复合共同主要终点。当以全年为基础进行分析时,接种流感疫苗的人和未接种流感疫苗的人在这些事件的发生率上没有显著差异。
然而,对住院、肺炎和其他呼吸道疾病结果的单独分析发现,接种流感疫苗的人肺炎发病率降低了42%,住院率降低了15%。
研究人员还发现,当分析局限于流感流行高峰时期时,第一个主要终点显著降低,以及全因死亡和心血管死亡的减少,有利于流感疫苗。相比之下,在流感流行较低的年份,各组之间的这些终点没有显著差异。
基于这些结果,研究人员表示,流感疫苗确实有助于保护患者免受流感并发症,包括心血管事件。
Loeb说:“我们在流感传播高峰期间发现的许多影响都消失了。”“除了流感感染,没有其他生物学解释。”
虽然流感的传播在一年中有上升和下降的趋势,但在赤道附近的地区,高峰并不总是在每年的同一时间出现,而在冬季和夏季之间有明显温度变化的地方,如美国,因为研究中包括的许多国家缺乏积极的疾病监测系统,研究人员使用了现有的最佳证据来确定流感传播的高峰时期发生在每个地方。
虽然这项研究是在流感疫苗不普及或不普及的国家进行的,但勒布说,即使在流感疫苗吸收率较高的西方国家,结果也可能具有普遍性。研究参与者被允许患上流感疫苗但Loeb说,只有很小一部分人这样做了,所以这可能对研究结果没有影响。他补充说,由于COVID-19大流行,这项研究在四个国家提前停止。
勒布说,还需要进一步进行大规模试验观察性研究能进一步阐明对健康的益处吗流感心血管疾病患者的疫苗接种。
Loeb说:“我认为这项研究提供了一个关于疫苗的重要信息——在历史上没有大量接种疫苗的人群中进行随机对照试验很重要。”“必须填补这类(研究)空白。”
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