免疫疗法和手术前的化疗改善了肺癌患者的预后
在手术前将免疫疗法Nivolumab添加到化学疗法(NEOADJUVANT)中,可为患有可手术非小细胞肺癌(NSCLC)的患者(NSCLC)(全球癌症死亡的主要原因)降低了癌症或死亡的风险,将其降低了多三分之一以上,根据III期Checkmate-816试验的结果。仅接受化学疗法的患者,它还使病理完全反应增加了将近十二倍的病理完全反应 - 肿瘤没有任何活性癌。
这项研究由约翰·霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员和彭博〜Kimmel癌症免疫疗法研究所领导,导致联邦药物管理局(FDA)批准了对可手术NSCLC患者的首次免疫疗法/化学疗法组合治疗。这是新辅助免疫疗法早期NSCLC的首次FDA批准。
研究结果于4月11日在线报道新英格兰医学杂志。该出版物恰逢美国癌症研究临床试验协会年度会议的年度会议上的演讲。
“在这项试验中,我们发现在标准的新辅助化疗中添加nivolumab会使癌症或死亡的复发风险降低了三分之一以上。该治疗也与手术中大多改善的手术相关,包括较少广泛的手术,不太广泛的手术,不足帕特里克·福特(Patrick Forde),帕特里克·福特(M.B.B.Ch.其彭博〜Kimmel癌症免疫疗法研究所的成员。
福特说,可切除肺癌的标准治疗方法是切除肿瘤的手术。然而,大多数患者在手术后经历了肺癌复发,当发生这种情况时,通常是无法治愈的。他指出,化学疗法使用顺铂或卡铂药物(称为铂基化学疗法)在手术前或之后进行的化学疗法,在五年后将患者的生存率仅提高5%。
“我们首次表明免疫疗法可以在接受化疗前进行化疗而真正改善结局,从而将新诊断为1-3阶段的NSCLC进行。它将复发率降低了近40%,这意味着本研究中的患者本来可以接受的。现在可能已经治愈了肺癌。”福特说。
在这项研究中,将358例1B至3A置分解的NSCLC患者随机分配,以接受三个周期的标准铂 - 双疗法,有或没有360毫克的抗PD-1免疫疗法药物nivolumab,然后进行手术。那些收到的人联合疗法在仅接受化学疗法的患者中,其病理完全缓解率为24%,为2.2%,手术结局更好,癌症复发或死亡的风险降低了37%。分期基于肿瘤的大小和扩散。该试验中的1B至3A肿瘤为4厘米或更高或涉及接近原发性肺肿瘤的淋巴结,但没有扩散到人体的遥远部分。
病理完全反应定义为在手术后检查肺肿瘤和淋巴结时,没有残留的肿瘤存在。病理评论是盲目的,这意味着病理学家不知道该标本的哪个部门来了。这篇综述是由M.D.,M.D.的Janis Taube领导的,皮肤病学和病理学教授,皮肤病理学系主任,彭博社〜Kimmel癌症免疫疗法研究所成员。福特说,收集的数据可能为将病理反应用作未来肺癌试验的关键终点提供了基础。
目前的发现是基于弗鲁·帕尔德尔(Drew Pardoll)的一项小型2018年研究,医学博士Drew Pardoll博士,彭博〜Kimmel癌症免疫疗法研究所主任,以及肿瘤学上级教授朱莉·布拉默(Julie Brahmer)机修学计划。在对21名可撞击肿瘤患者的较早研究中,为手术前四个星期提供了两剂的Nivolumab。9名患者的肿瘤中活癌细胞量减少了90%或以上。在约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)进行的分析表明,刺激了患者免疫系统的一部分T细胞以识别和杀死癌细胞。这些发现发表在2018年5月的《新英格兰医学杂志。
研究合着者史蒂芬·布罗德里克(Stephen Broderick,M.D.胸外科医生治疗肺患者癌症在约翰·霍普金斯金梅尔癌症中心。“与仅化疗相比,联合治疗不会导致整体毒性或手术延迟的增加。”
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