临时数据显示长期治疗改善广义重症肌无力疾病分数

最近Argenx SE,比利时药物制造商公布中期业绩从适应+,一个正在进行的第三阶段,非盲、为期三年的扩展研究评估长期安全性、耐受性和疗效的VYVGART (efgartigimod alfa-fcab)治疗成人的广义重症肌无力(gMG)。4月5日提供的数据,2022年,第74届会议上口头报告的美国神经病学学会(长)由詹姆斯·f·霍华德,Jr .,医学博士,神经学教授、医学和盟军的健康和调整试验的主要研究者。

“gMG可以产生毁灭性的影响一个人,他们过着充实的生活的能力。为医疗服务提供者治疗的gMG患者,适应+结果提供更大的长期的了解治疗VYVGART可以帮助患者克服一些日常的限制他们面对生活使人衰弱的疾病,”霍华德说。“病人参与适应+继续体验一致的疗效和安全性在一年多的治疗,加强潜在好处这靶向治疗可以提供这个社区。”

强调适应+临时分析

139名患者接受至少一剂VYVGART适应+。作为临时的分析,平均治疗时间为363天。功效分析是基于106年患者anti-acetylcholine受体(乙酰胆碱受体抗体阳性)。

继续长期治疗的患者与VYVGART经历一致和在重症肌无力临床有意义的改善活动的日常生活(MG-ADL)和定量重症肌无力(评分)。长期治疗的安全性(10)治疗周期VYVGART仍然是有利的和一致的适应。

第三阶段适应+研究设计

第三阶段适应+试验是一个长期的随访时间,非盲、多中心试验评估的有效性和安全性VYVGART gMG患者。适应患者的百分之九十一(151/167)进入适应+学习。总共有106 AChR-Ab + 33 AChR-Ab -至少收到一个剂量的非盲VYVGART(包括66适应安慰剂的患者)。其余患者从他们最后仍然反应治疗周期在适应,翻转之间或辍学。至少有四个星期周期之间的适应+研究中,最大的10个周期。平均学习时间是363天,导致138年的观察白细胞数量。