使用智能传感器确保疫苗安全
在当今使用的大多数方法中，旨在评估新药或疫苗安全性的临床试验采用自我报告问卷，询问参与者在接受治疗前后的感觉。特拉维夫大学的一项新研究首次使开发人员能够通过测量客观生理参数的智能传感器确定疫苗的安全性。据研究人员介绍，大多数测试新疫苗(包括COVID-19疫苗)安全性的临床试验都依赖于参与者的主观报告，这可能导致有偏见的结果。相比之下，通过安装在身体上的传感器获得的客观生理数据是清晰和明确的。
这项研究由TAU萨克勒医学院流行病学和预防医学系的Yftach Gepner博士，以及TAU Iby和Aladar Fleischman工程学院的Dan Yamin博士和Erez Shmueli博士领导。这篇论文发表在通信医学，一份来自自然投资组合。
一个时代的终结?
特拉维夫大学的研究人员证明了这一点智能传感器可以用来测试新疫苗。目前的研究是在许多以色列人接受第二剂COVID-19疫苗时进行的。研究人员为志愿者配备了以色列公司Biobeat开发的经fda批准的创新传感器。这些传感器附着在他们的胸前，测量从接种疫苗前一天到接种疫苗后三天的生理反应。
创新传感器监测13个生理参数，例如:心率，呼吸频率，饱和度(血氧水平)，心跳量，温度，心输出量，和血压．令人惊讶的结果:
- 在关于副作用的主观自我报告和实际测量结果之间发现了显著差异。也就是说，在几乎所有的客观测量中，接种疫苗后都发现了显著的变化，即使是那些报告完全没有反应的受试者。
- 此外，该研究发现，在接种疫苗的前48小时内，副作用会加剧，然后参数会恢复到接种疫苗前的水平。换句话说:直接评估疫苗的安全性生理反应在最初的48小时内，随后水平重新稳定。
“我们研究的信息很明确，”格普纳博士说。“到2022年，是时候对新疫苗和疗法的安全性进行持续、敏感、客观的测试了。没有理由依赖于自我报告，也没有理由等待像心肌炎这样罕见的副作用的发生，心肌炎是一种心肌炎症，每1万名患者中就会发生一次。先进的传感器可以检测到预测这种情况的初步迹象，识别生理参数的正常与极端变化以及任何炎症风险。今天，试验参与者被邀请到诊所进行血压测试，但他们的血压升高往往只是因为情况紧张。家庭连续监测以简单、方便、廉价和准确的手段解决了这些问题。这是我们在2022年应该为之奋斗的药物。”
