随访1年，三尖瓣修复效果良好

三尖瓣返流(一种常见的、使人衰弱的心脏瓣膜疾病)患者在接受了一种旨在修复有缺陷的瓣膜的新型研究装置后，心脏血流和生活质量在一年内有了显著改善，根据美国心脏病学会71年的研究报告^圣年度科学会议。

“在一年的随访中，修复程序似乎是安全的，显著降低了患者三尖瓣反流的严重程度，提高了他们在日常生活中的功能能力，保持了我们之前在30天随访中看到的收益，”Adam B. Greenbaum医学博士说，他是埃默里大学医学院的医学副教授和结构心脏和瓣膜中心的联合主任。

据估计，三尖瓣反流在美国影响了160万人，并且随着每一代人的年龄增长而增加。Greenbaum说，这项研究为经导管边缘修复提供了进一步的验证，这是一种治疗患者的微创方法。

三尖瓣是心脏四个瓣膜之一，它控制着心脏的两个右心室(右心房和右心室)之间的血液流动。当右心房充满血液时，瓣膜打开，使血液流入右心室。然后，瓣膜紧紧闭合，这样就没有血液回流到右心房。三尖瓣反流发生在瓣膜关闭不紧密时，导致血液回流，导致心脏泵得更用力，以将足够的血液推入体内。三尖瓣反流患者经常感到疲劳和呼吸短促。随着时间的推移，病情恶化，可能会引起诸如肝脏肿大、心脏跳动时发出嗖嗖声、胸部颤动以及腹部、腿、脚踝或脚肿胀等症状。

三尖瓣反流患者通常用利尿剂治疗，利尿剂也用于治疗高血压。修复或替换功能不佳的三尖瓣的手术通常与患者左侧心脏问题的手术同时进行。格林鲍姆说，治疗三尖瓣反流需要微创方法，因为大多数患有这种疾病的患者年龄较大，可能有其他健康问题，使他们不适合进行开胸手术。

CLASP-TR研究是一项针对三尖瓣反流的研究性经导管修复系统的可行性研究。一根称为导管的长而灵活的管子穿过静脉，将一个类似于晾衣夹的微型装置插入三尖瓣。销钉抓住打开和关闭阀门的襟翼，减少向后流动的血量。研究终点包括30天内主要不良事件的综合情况(例如，死亡心血管病心脏病发作，中风，肾功能衰竭，严重出血);超声心动图显示后退减少血液流动；以及任何原因导致的死亡，6分钟内步行的距离，以及两项心力衰竭严重程度的评分。

一个初步报告2021年2月发表的一项研究发现，在30天的随访中，修复系统大大减少了三尖瓣反流，产生的不良事件很少，并显著改善了患者的功能能力、运动能力和生活质量。目前的研究报告了一年的随访结果。

共有65名患者(平均年龄77岁，55%为女性)接受了研究装置，其中70%的患者尽管接受了利尿剂治疗，但仍有被评为“大量”或“剧烈”的三尖瓣反流(在五分制量表中，这是严重程度最高的两个等级)。此外，大多数人都有其他健康问题这使得他们不适合做手术，包括心房颤动(一种心律异常)、肝脏或肾脏疾病和肺动脉高压(一种影响心脏右侧和肺部动脉的高血压)。

格林鲍姆说，COVID-19大流行影响了研究人员获得所有治疗患者一年随访数据的能力。例如，一些患者完成了可以远程完成的随访问卷，但没有完成必须在医院完成的测试，如超声心动图和六分钟步行测试。此外，几名患者死亡(尽管没有人因修复手术而死亡)。在少数患者中，手术不成功是因为设备未能连接到三尖瓣瓣上;一些患者失去了随访。

最终，49例患者获得了一年的随访结果。7例(10.8%)死亡，12例(18.5%)因心力衰竭再住院。格林鲍姆说，这些结果与三尖瓣反流患者的预期一年死亡率约为30%相比。在36例可获得数据的患者中，所有患者的三尖瓣反流的严重程度都至少降低了一级;75%的学生至少降级两个等级;86%的学生总体成绩为中等或以下。11例患者(16.9%)发生重大不良事件。有显著的改善心失败严重程度，六分钟步行测试和患者报告的生活质量。

Greenbaum说，需要更长的随访时间来确定设备的持续性能以及患者在两年或五年的随访中表现如何。该研究的局限性包括低患者治疗数量和缺乏对照组。格林鲍姆说，一项随机试验正在进行中，该试验将比较使用研究设备治疗的患者的结果病人接受利尿剂的最佳药物治疗。