将药物混合到油基凝胶中可以帮助药物下咽
对于大多数儿童,甚至一些成年人来说,吞咽药片或药片是很困难的。为了使这些药物更容易给药,麻省理工学院和布里格姆妇女医院的研究人员创造了一种更容易吞咽的药物递送凝胶,可以用于管理各种不同种类的药物。
这种凝胶是由芝麻油等植物油制成的,可以用多种质地制成,从浓缩饮料到类似酸奶的物质都有。研究人员说,这种凝胶是稳定的,不需要冷藏,这可能使它们更容易获得发展中国家的儿童,但它们也可能有益于任何地方的儿童。它们还可以帮助吞咽药片有困难的成年人,比如年纪大的人或者是中风的人。
“这个平台将改变我们为儿童和有药物治疗困难的成年人所做的事情的能力。鉴于该系统的简单性和低成本,它可能会对使患者服药更容易产生巨大影响,”乔瓦尼·特拉弗索说,他是麻省理工学院机械工程卡尔·范·塔塞尔职业发展助理教授,布里格姆和妇女医院的胃肠病学家,也是该研究的资深作者。
Traverso和他的同事们在动物实验中表明,他们可以使用凝胶来递送几种治疗传染病的药物,其剂量与药片或药片的剂量相同。该研究团队目前正在计划一项临床试验,预计将在几个月内开始。
前麻省理工学院博士后,现任布莱根妇女医院讲师的Ameya Kirtane;麻省理工学院博士后Christina Karavasili;和前技术助理Aniket Wahane是这项研究的主要作者科学的进步.
容易吞咽
大约十年前,当时正在研究其他种类的食物药物研究团队开始思考新的方法,使儿童更容易服用通常以药片的方式给予的药物。现有的策略可以帮助解决这个问题,但没有一个是完美的解决方案。一些抗生素和其他药物可以悬浮在水中,但这需要干净的水以备不时之需,药物混合后需冷藏。此外,这种策略对不溶于水的药物不起作用。
对于那些只能以药片的形式出售的药物,医疗保健提供者可能会尝试将它们溶解在水中供儿童饮用,但这也需要清洁的水源,而且如果这些药物是为成人准备的,可能很难确定正确的剂量。
为了解决这些问题,研究人员开始开发一种新的药物输送系统,它将是廉价的,可口的,稳定的极端温度,并且与许多不同的药物兼容。他们还想确保药物在给药前不需要与水混合,并且该系统可以口服或作为栓剂给药。
因为他们想要他们的配方与不能溶于水的药物一起工作,研究人员决定专注于油基凝胶。这种凝胶,也称为油凝胶,通常用于食品行业改变油腻食物的质地,提高巧克力的熔点冰淇淋.
Kirtane说:“这种方法使我们有能力提供非常疏水的药物,这些药物不能通过水基系统输送。”“这也让我们可以用非常广泛的纹理制作这些配方。”
研究人员探索了几种植物衍生油,包括芝麻油、棉籽油和亚麻籽油。他们将这些油与食用凝胶剂(如蜂蜡和米糠蜡)结合在一起,发现它们可以根据油和凝胶剂的浓度和类型获得不同的质地。有些凝胶的质地类似于浓稠的饮料,比如蛋白奶昔,而另一些凝胶更像酸奶或布丁。
为了找出最美味的凝胶,研究人员与专门研究消费者感官体验的咨询公司Sensory Spectrum合作。研究人员与该公司经过专业培训的品尝师小组合作,发现最吸引人的凝胶包括那些由中性风味的油(如棉籽油)或略带坚果风味的油(如香油)制成的凝胶。
运送许多药物
研究人员选择用三种不溶于水的药物来测试他们的凝胶,这些药物是从世界卫生组织的儿童基本药物清单中提取的:吡喹酮,用于治疗寄生虫感染;用于治疗疟疾的明美芳汀;还有阿奇霉素,用来治疗细菌感染。
Kirtane说:“根据这份清单,传染病在一个国家需要什么来保护儿童方面确实非常突出。”“我们在这项研究中所做的很多工作都集中在传染病药物上,但从配方的角度来看,我们在这些系统中使用什么药物并不重要。”
在动物实验中,研究人员发现,对于上述每种药物,油凝胶所能提供的剂量等于或高于药片所能吸收的剂量。研究人员还表明,一种水溶性药物,一种叫做盐酸莫西沙星的抗生素,可以通过油凝胶成功递送。
为了使这些配方能够在没有冰箱的地区使用,研究人员设计了它们,使它们可以在40摄氏度(104华氏度)下稳定几周,甚至可以在60摄氏度(140华氏度)下稳定一周。这种高温并不常见,但在没有冷藏设备的卡车运输药品时可能会达到。
研究人员已经获得了FDA的批准,可以对阿奇霉素的olegel配方进行一期临床试验,他们希望在未来几个月内在布里格姆妇女医院临床研究中心开始试验。
为了储存和运送药物,研究人员还设计了一种类似于可挤压酸奶包装的分配器,其中的隔间可用于分离剂量。这可以更容易地为每个孩子提供正确的剂量,根据他们的体重。
该论文的其他作者包括Dylan Freitas、Katelyn Booz、Dao Thi Hong Le、Tiffany Hua、Stephen Scala、Aaron Lopes、Kaitlyn Hess、Joy Collins、Siddharta Tamang、Keiko Ishida、Johannes Kuosmanen、Netra Unni Rajesh、Nhi Phan、Junwei Li、Annlyse Krogmann、Jochen Lennerz、Alison Hayward和Robert Langer。