NAVIGATOR数据显示，一半的严重、不受控制的哮喘患者在接受tezepelumab治疗后得到改善
根据ATS 2022国际会议上发表的研究，更大比例的严重、不受控制的哮喘患者对tezepelumab的临床反应比安慰剂更明显。该研究显示，近一半的入选患者在减轻加重、哮喘控制、肺功能和临床医生评估等措施中实现了完全缓解。
该研究是一项预先指定的tezepelumab治疗反应分析，使用的数据来自已完成的3期双盲、安慰剂对照NAVIGATOR试验(NCT03347279)。该试验结果已在ATS 2021年会议上发表，并发表在同行评审中医学杂志．
“总体而言，这些结果与ATS 2021年报告的NAVIGATOR结果一致，并为主要研究结果增加了重要的患者层面的视角，”报告作者Njira Lugogo医学博士说，他是密歇根大学安娜堡分校密歇根临床研究单位的内科副教授兼医学主任，也是肺和重症监护医学部哮喘项目主任。“在每一项测量中，tezepelumab接受者更有可能产生反应;观察到的最大差异是恶化减轻。此外，接受tezepelumab治疗的患者中有48%的患者有完全缓解，并在所有四项缓解措施中取得了显著的临床相关改善。”
tezepelumab组和安慰剂组患者都继续服用中剂量或高剂量的皮质类固醇吸入器，至少还服用另一种吸入器控制哮喘的研究期间的药物治疗。
471名接受tezepelumab治疗的患者和449名接受安慰剂的患者完成了治疗期，并被纳入分析。在各种反应标准中，tezepelumab组的反应者比例高于安慰剂组缓解急性加重(85.4% vs. 67.5%);哮喘控制问卷(ACQ)-6总分(86.9%对76.6%);较支气管扩张剂前一秒强制呼气量(FEV)基线有所改善1) (60.3% vs. 49.9%);以及临床整体变化印象(CGI-C)评分(81.5% vs. 67.7%)。tezepelumab组完全应答者(在所有指标上均取得显著改善的患者)的比例高于安慰剂组(48.2% vs. 25.3%)。
Tezepelumab是一种生物a医疗由活细胞制成。
Lugogo博士说:“对生物制剂的反应哮喘是异质性的，生物制剂对关键哮喘结局的影响可能因患者而异。我们感兴趣的是确定tezepelumab对四种最感兴趣的临床结果的影响，包括恶化减轻，症状和肺功能的改善，以及治疗临床医生对是否发生临床改善的印象。人们越来越有兴趣确定严重哮喘患者对生物制剂的反应。在这项研究中，我们确定了每项测量中的两种反应，并综合了总体反应。”
她还指出，这些结果可以用于讨论tezepelumab治疗开始时的共同决策。“患者总是对了解治疗开始后的潜在结果感兴趣，我们的研究结果可以指导临床医生告知患者对治疗的个别和完全缓解的可能性。”
