额外的紫杉烷维持疗法并不能成功地提高晚期癌症女性的总体生存期

来自NRG肿瘤学III期临床试验NRG GOG-0212的结果表明，在一线铂紫杉烷治疗晚期卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌后接受完全临床缓解(CCR)的女性，单药紫杉烷维持治疗仅能轻微提高无进展生存期(PFS)，但不能提高总生存期(OS)，并导致该人群显著的胃肠和神经不良事件(AEs)。在第四次计划的中期分析中，两种紫杉烷方案都达到了OS的无效边界，这导致了试验的结束和研究结果的提前发布。这些结果发表在临床肿瘤学杂志．

NRG GOG-0212试验招募了1157名一线治疗后接受CCR的女性，并随机分配患者接受紫杉醇维持化疗(P)或紫杉醇poliglumex (PP)，或接受监测组(S)。NRG- gog 0212的中位随访时间为8.1年。中位随访时，S、P和PP方案的生存期分别为58.3个月、56.8个月和60.0个月。P和PP方案中2级或更严重的胃肠道不良事件(PP:20%， P:27% vs S:11%)以及2级或更严重的神经不良事件(PP:46%， P:36% vs S:14%)更为频繁。

“虽然紫杉烷维持治疗对这一人群的女性不成功，但在一线治疗后，迫切需要找到一种有效的维持治疗方案。这些妇科癌症，尤其是在高级阶段，具有侵袭性，并导致多种手术和化疗干预。在完全的临床缓解后，大多数女性在2-3年内复发，生存范围差异很大，”俄亥俄州立大学医学博士、詹姆斯癌症中心、GOG基金会总裁、NRG-GOG 0212手稿的主要作者Larry J. Copeland说。

相对于S, P的死亡危险为1.091(95%可信区间(CI): 0.911-1.31;p=0.343)， PP为1.033 (95% CI: 0.862-1.24;p = 0.725)。中位PFS时间为S:13.4, P:18.9, PP:16.3个月。HR = 0.801;(95%置信区间CI: 0.684 - -0.938;p=0.006)， HR=0.854;(95%置信区间CI: 0.729 - -1.00;p=0.055)的653例死亡报告，然而，没有一例归因于研究治疗。