具有高虐待潜力的新药更有可能获得批准,去市场以治疗疼痛
“尽管美国的疼痛率高和社会成本,但对止痛药物的投资却很低,部分原因是对这种药物成功开发的可能性不足,”首先在线发表的一项研究的作者说麻醉学。
他们说:“阿片类药物危机强调了对虐待潜力低以治疗慢性疼痛的新疗法的需求。”“尽管制药公司认识到这种需求,但由于疼痛的主观性质……新药批准的临床试验的进行是一个漫长而昂贵的主张。”作者说,对新疼痛药物成功开发的可能性有更好的理解将降低一些投资风险。
在回顾性研究中,巴尔的摩约翰·霍普金斯大学医学院医学院助理教授Dermot P. Maher,M.S.在2000年至2020年之间。他们使用Informa Pharma Intelligence提供的数据库中的公开可用的临床试验元数据来确定疼痛药物开发计划的成功,持续时间和生存的概率。
该研究发现,在开发过程中,有27.8%的具有高滥用潜力的药物一直使其一直以来,而滥用潜力低的新药中只有4.7%。尽管自2010年阿片类药物流行以来,开发高滥用潜力的药物数量已减少,但与具有较低滥用潜力的药物相比,它们更有可能成功完成开发过程并获得监管批准。
他们说:“与滥用潜力较低的替代药物相比,成功开发的较高可能性可能代表对具有高滥用潜力的药物针对的疼痛信号传导途径的更彻底的生物学理解。”
马赫博士说:“阿片类药物危机是整个药物的警钟。”“一方面,我们有了他们只是要求解决疼痛的患者。另一方面,医生的药物箱中几乎没有非常有效的,非副词或缺乏重大副作用。”
他指出,重要的是要认识到有可能成功开发止痛药。Maher博士说:“我们可以提高对疼痛机制的理解,并针对新的疼痛治疗方法来满足这种未满足的医疗需求。”
在随附的社论中,Michael S. Sinha,M.D.,J.D.,M.P.H。和Kelly K. Dineen Gillespie,R.N.他们说,必须进行由联邦资助的研究,以了解有关疼痛的生物学和机制的更多信息。
他们说:“美国国立卫生研究院(NIH)和其他研究赞助商必须分配资金来发展更安全的镇痛学和非药物疼痛管理策略。”“扩大对NIH的支持,帮助长期(治愈)倡议结束成瘾是实现这一目标的一种方法。”
他们断言,也有必要进行更改:“在公共和私人融资模型中,以鼓励和奖励跨学科,多模式和时间密集型疼痛治疗计划,这些计划在增强福祉和功能方面非常有效,但目前在系统中稀缺,但该系统在系统中稀缺继续奖励零散和干预的重型护理。需要在疼痛医学的跨培训,药物使用障碍治疗方面的交叉培训以及创伤知情护理。创新的,无创的生物技术也有希望。”
为了改变疼痛管理研究的轨迹,他们得出结论:“跨多模式治疗领域的关键私人和公共利益相关者的一致行动是最佳前进的途径。”
进一步探索
Michael S. Sinha等人,重新调整新型疼痛疗法的激励措施,麻醉学(2022)。doi:10.1097/aln.0000000000004287