FDA授权婴儿,学龄前儿童第1次共同拍摄
美国监管机构周五授权第一批为婴儿和学龄前儿童拍摄,为下周开始疫苗接种铺平了道路。
食品和药物管理局的行动遵循咨询小组的一致建议对于现代和辉瑞的镜头。这意味着5岁以下的美国儿童(年轻的1800万年轻人)都有资格进行投篮。该国的疫苗接种运动大约在1 1/2年前与老年人开始,这是冠状病毒大流行期间受到打击最大的。
还有一步:疾病控制和预防中心建议如何使用疫苗。它的独立顾问开始在周五辩论两剂现代和三剂辉瑞疫苗的疫苗,并将在周六提出推荐。CDC主任Rochelle Walensky博士不久后预计将进行最后的签约。
在周四的参议院听证会上,沃尔伦斯基说,她的工作人员在第十六联邦假期周末工作“因为我们了解这对美国父母的紧迫性”。
她说,Covid-19的小儿死亡比每年流感通常都高。
她说:“因此,我实际上认为我们需要保护幼儿,并用疫苗保护所有人,尤其是保护长老。”
FDA还授权了现代儿童和青少年的现代疫苗;CDC的评论是下周。辉瑞的投篮是这些年龄段的唯一选择。
数周以来,拜登政府一直准备为小孩,各州,部落,社区卫生中心和药房推出疫苗预订数百万剂量。有了FDA的紧急使用授权,制造商可以开始在全国范围内运输疫苗。预计这些镜头将在下周初开始,但尚不清楚它们会多受欢迎。
在没有保护自己的小孩的情况下,一些家庭推迟了生日派对,假期和与祖父母的访问。
乔·拜登(Joe Biden)总统在一份声明中说:“今天是美国各地的父母和家庭的巨大救济日。”
尽管幼儿通常没有像年龄较大的孩子和成人那样从Covid-19中生病,但在Omicron Wave期间,他们的住院兴起,FDA的顾问确定,疫苗接种的好处超过了最小的风险。现代和辉瑞的研究表明,包括发烧和疲劳在内的副作用大多是次要的。
白宫库维德(Covid-19)协调员阿什什·贾(Ashish Jha)博士预测,5岁以下儿童的疫苗接种速度要比老年人慢得多,并表示政府对疫苗接种速度没有任何内部目标。
JHA告诉美联社:“归根结底,我们的目标非常明确:我们希望让尽可能多的孩子接种疫苗。”
FDA说,在测试中,最小的儿童发展了高水平的抗病毒抗体,与年轻人相当。该机构说,现代疫苗在预防感染方面有效约40%至50%,但辉瑞研究期间的病例太少,无法对有效性进行可靠,准确的估计。
FDA疫苗负责人彼得·马克斯(Peter Marks)博士在新闻发布会上说:“这两种疫苗均已授权科学和安全。”
马克斯说,父母应该对任何一种疫苗感到满意,并应尽快让孩子接种疫苗,而不是等到秋天,当时其他病毒变体可能会流传。他说,将进行疫苗的调整以解释这一点。
马克斯说:“儿科医生的卫生保健提供者是什么疫苗,这就是我给孩子的。”
这两个品牌使用相同的技术,但存在差异。
辉瑞为5岁以下儿童的疫苗是成人剂量的十分之一。需要三枪:前两个相隔三周,最后两个月后。
Moderna是两次镜头,每张成人剂量的四分之一,分别为6岁以下的儿童提供了大约四个星期的时间容易患严重疾病。
两种疫苗均适用于6个月以下的儿童。Moderna下一步计划研究3个月以下的婴儿的镜头。辉瑞尚未最终确定年轻婴儿射击的计划。包括中国在内的十几个国家已经向其他品牌接种了5岁以下的儿童。
休斯顿放射科医生Toma Omofoye博士在听到FDA的决定后立即预约了她的4岁女儿和3岁儿子。她说,没有拍摄,她的家人错过了家庭聚会,室内音乐会,甚至去杂货店的旅行。在最近的一次药房停靠站中,奥莫福伊说她的女儿凝视着像迪士尼乐园一样走来走去,并感谢她。
奥莫弗说:“那一刻我的心碎了,这就是为什么我的心现在如此兴高采烈的原因。”
但是,其他父母会渴望接种疫苗最小的疫苗吗?根据一些估计,美国所有儿童的四分之三已经被感染了。自从辉瑞(Pfizer)于去年11月向他们开放以来,只有大约30%的5至11岁儿童已经接种了疫苗。
FDA官员承认那些较低的利率,并表示政府致力于使更多的大孩子接种疫苗,并与年幼的孩子取得更好的成功。
FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)说:“这是一场真正的悲剧,当你有自由的东西,副作用很少,无法阻止死亡和住院。”
联邦数据显示,大约有440名5岁以下的儿童死于Covid-19。
西雅图华盛顿大学医学院的贝丝·埃贝尔(Beth Ebel)博士说,在日托中,父母会特别欢迎父母的疫苗,在这种情况下,爆发可能会使父母从事工作,增加财务压力。
埃贝尔说:“很多人都会快乐,很多祖父母也会快乐,因为我们想念那些在您看不到他们时长大的婴儿。”
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