FDA顾问建议更新秋季的COVID增强疫苗

至少一些美国成年人可能会在今年秋天接种最新的COVID-19疫苗，因为政府顾问周二投票认为，是时候调整增强剂量，以更好地匹配最新的病毒变种。

美国食品和药物管理局的顾问们正在努力解决如何调整剂量的问题，因为没有办法知道这种快速变异的病毒在秋季会如何进化——尤其是因为那些服用了今天推荐的增强剂的人仍然可以抵御COVID-19最糟糕的结果。

最终，FDA小组以19票赞成、2票反对的结果通过了COVID-19助推剂应该包含某种超传染性的omicron变体，以便为预期的秋季助推剂战役做好准备。

加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)的马克·索耶(Mark Sawyer)博士说:“如果我们再等下去，就会落后于堕天使。”

FDA将不得不决定确切的配方，但预计会有一种组合疫苗，可以在原始疫苗的基础上增加对omicron或其新亲属的保护。

FDA疫苗主管彼得·马克斯博士说，“我们谁也没有水晶球”来知道下一个有威胁的变种。但“我们至少可以让免疫系统更接近于能够对正在传播的病毒做出反应”，而不是更古老的病毒株。

目前还不清楚谁会得到调整后的助推器——可能只要求老年人或感染病毒的高风险人群使用。但FDA预计将在几天内决定改变配方，然后辉瑞和Moderna将不得不寻求授权，以适当更新剂量，让卫生当局有时间确定秋季策略。

目前的COVID-19疫苗在全球挽救了数百万人的生命。通过加强剂量，美国使用的那些药物仍然对住院和死亡有很强的保护作用，但当omicron出现时，它们阻止感染的能力显著下降。导致冬季病毒激增的欧米克隆突变体已经被它的基因上截然不同的亲戚．根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，BA.4和BA.5这两种最新的欧米克隆病毒加起来占了美国病例的一半。

辉瑞公司和Moderna公司已经在酝酿为第一个omicron突变体增加保护的助推剂。他们的联合疫苗，也就是科学家们所说的“双价”疫苗，大大提高了对抗这种变体的抗体水平，而不仅仅是简单地再注射一剂今天的疫苗。

两家公司都发现，调整后的镜头也对那些令人担忧的BA.4和BA.5突变体提供了一定的交叉保护，但效果远没有那么好。

许多科学家支持这种组合方法，因为它保留了原始疫苗已被证实的好处，其中包括对大流行期间出现的其他突变体的一些交叉保护。

FDA面临的问题是正确的配方改变。两家公司都表示，他们将在10月份之前推出大量针对omicron的组合疫苗，但Moderna表示，如果转向针对omicron的最新亲戚，可能会再推迟一个月。

让这一决定更加复杂的是，只有一半接种疫苗的美国人接种了最重要的第一剂疫苗。虽然疾病预防控制中心表示，老年人的住院保护能力有所下降，但建议50岁及以上人群使用的第二种增强剂似乎可以恢复这种能力。但只有四分之一的人有资格获得额外的助推器。

马克斯说，通过调整疫苗，“我们希望能够说服人们去接种疫苗，以加强他们的免疫反应，帮助防止另一波流感。”

后勤将是一个挑战。许多美国人还没有第一次接种疫苗，包括刚刚获得接种资格的幼儿，目前还不清楚调整后的助推器最终是否会导致初级疫苗的变化。但FDA的顾问表示，继续研究儿童的最新疫苗配方也很重要。

还有一个更复杂的问题:第三家公司Novavax正在等待FDA批准一种更传统的COVID-19疫苗——基于蛋白质的疫苗。诺瓦瓦克斯公司周二表示，其常规疫苗的增强剂有望在不改变配方的情况下，对新的omicron突变体产生良好的免疫反应。

世界卫生组织(World Health Organization)的顾问最近表示，omicron微调疫苗只作为增强剂最有好处，因为它们应该增加人们对多种变异的交叉保护的广度。

世卫组织该委员会主席、病毒学家Kanta Subbarao博士说:“我们不希望世界对目前可用的疫苗失去信心。”

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