FDA顾问权衡为婴儿和幼儿接种COVID-19疫苗
美国政府顾问周三开会，决定是否批准为婴儿、幼儿和学龄前儿童接种COVID-19疫苗，使美国更接近于为所有年龄的人接种疫苗。
5岁以下的儿童是美国最后一个接种疫苗的年龄段，许多父母都在焦急地等待食品和药物管理局采取行动保护他们的孩子孩子们．如果所有的监管障碍都被清除，下周就可以注射了。
独立顾问团正在考虑来自两家冠状病毒疫苗制造商——辉瑞和Moderna的全剂量疫苗。
FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士在会议开幕时公布的数据显示，在疫情期间，住院的幼儿人数出现了“相当令人不安的激增”，并指出有442名4岁以下的儿童在大流行期间死亡。他说，这远远低于成人死亡人数，但在考虑到为最小的孩子接种疫苗的必要性时，不应被忽视。
马克斯说:“每个失去的孩子基本上都使一个家庭破裂。”
FDA审查员表示，这两个品牌对6个月大的儿童似乎都是安全有效的分析了在一整天的会议之前。包括发热和疲劳在内的副作用，在两组患者中通常都是轻微的，比在成人中更少见。
这两种疫苗使用相同的技术，但有不同之处。本周早些时候，疫苗专家在与记者的电话中指出，这两种疫苗还没有相互测试，所以无法告诉父母哪一种疫苗更好。
“这是非常重要的一点，”乔治城大学的杰西·古德曼博士说，他是FDA前疫苗主管。“你不能直接比较疫苗。”
如果FDA批准了注射，就还有一步。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将在其顾问周六开会后决定正式建议。如果疾控中心同意，最快周一或周二医生办公室、医院和药店就可以提供疫苗注射。大约有1800万年轻人符合条件。
辉瑞的疫苗适用于6个月到4岁的儿童;莫德纳的疗程是6个月到5年。
Moderna的疫苗剂量是该公司成人疫苗剂量的四分之一。两剂疫苗似乎足以预防严重感染，但在预防轻度感染方面只有40%到50%的效果。Moderna为其研究添加了一种助推器。
Moderna的杰奎琳·米勒医生对小组说:“我想我们都同意，这些孩子在某个时候将需要第三剂疫苗。”
辉瑞的疫苗剂量仅为成人剂量的十分之一。辉瑞和合作伙伴BioNTech在测试中发现，两针疫苗不能提供足够的保护，因此在omicron波期间添加了第三针。
辉瑞提交的数据没有发现安全问题，并表明三针疫苗在预防有症状的冠状病毒感染方面有80%的有效性。但这只是基于10例COVID-19病例;随着该公司正在进行的研究中出现更多的案例，这种计算可能会发生变化。
相同的周二，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个委员会批准了Moderna针对6至11岁儿童的半剂量疫苗和针对青少年的全剂量疫苗。如果得到FDA的批准，这将是这些年龄段的第二种选择。目前辉瑞疫苗是他们唯一的选择。
美国的疫苗接种运动始于2020年12月，辉瑞和Moderna推出了成人疫苗卫生保健工作者养老院的居民排在第一位。青少年和学龄儿童是去年增加的。
Moderna今年4月表示，该公司也在寻求美国以外的监管机构批准其儿童疫苗。根据世界卫生组织的数据，其他12个国家已经使用其他品牌为5岁以下儿童接种疫苗。
在美国，仍不清楚有多少父母希望自己的孩子接种疫苗。虽然COVID-19对……的危险一般较低年幼的孩子与年龄较大的儿童和成人相比，有严重的病例和一些死亡病例。许多家长为了保证未接种疫苗的孩子的安全，推迟了家庭旅行，或把孩子送到日托所或幼儿园。
尽管如此，据一些人估计，四分之三的儿童已经被感染．自去年11月辉瑞公司向5至11岁的儿童开放疫苗接种以来，只有约29%的儿童接种了疫苗，这一比例远低于公共卫生部门认为的理想水平。
芝加哥库克县健康中心的家庭医学医生尼米·拉贾戈帕尔(Nimmi Rajagopal)说，她几个月来一直在为父母们做准备。
她说:“有些人在犹豫，有些人则迫不及待地想去。”
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