食品及药物管理局专家称授权该公司COVID-19疫苗在美国
专家评审会议由美国药品监管机构正在考虑授权该公司周二COVID-19,迟到的跑步者在对抗病毒,不过在克服疫苗犹豫中发挥作用。
三种疫苗是目前在美国批准:辉瑞和现代化,这是基于信使RNA,强生,腺病毒载体疫苗。
但是最后,强生疫苗,最近被限制在美国后与一种罕见但严重的凝血状态,特别是在生育年龄的妇女。
现在只适合成年人不能访问辉瑞或现代化医疗或其他严重的原因。
诺瓦瓦克斯公司疫苗是疫苗的早期领跑者种族,但落后被制造和监管打击后延迟。
虽然公司是美国,美国是为数不多的几个主要市场,尚未收到authorization-the欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等许多已经给它绿灯。
官员希望,基于合成蛋白质,可以提供另一种信使核糖核酸疫苗的人仍然犹豫不决。
”疫苗吸收,我们确实有一个问题是非常严重的在美国,”彼得标志,食品和药物管理局的高级科学家,在会议的开始说。
”和任何我们能让人们更舒适能够接受这些潜在拯救生命医疗产品,是我们觉得我们是不得不做的。”
的各种疫苗技术,信使rna已经受了如此多的错误。
诺瓦瓦克斯公司的疫苗被发现90%有效预防症状的病例,在试验前进行的外观ο变体,根据美国食品和药物管理局。
但6例心肌炎、心肌炎症,在接受疫苗治疗的患者中发现,对一个案例的安慰剂组大约40000人在审判。
该公司说,有证据不足建立因果关系例心肌炎和疫苗。
FDA表示担忧周五心肌炎链接,发送该公司股票在纽约证交所下跌20%。周一,该公司股票交易暂停等待来自FDA的消息面板。
称为蛋白质亚单位疫苗,该公司管理的两个剂量。
它使用蛋白质合成版本的病毒的飙升引发免疫反应。
相同的技术用于百日咳疫苗,脑膜炎球菌性脑膜炎和乙型肝炎。
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