FDA顾问支持Moderna为年龄较大的儿童接种COVID-19疫苗(更新)

周二，一个政府顾问小组批准了针对学龄儿童和青少年的第二品牌COVID-19疫苗。

美国食品和药物管理局的外部专家一致投票认为，Moderna的疫苗足够安全有效，可供6至17岁的儿童接种。如果FDA同意，它将成为这些儿童的第二种选择，加入辉瑞的疫苗。

同样的FDA专家小组将于周三开会讨论莫德纳和辉瑞公司为最小的孩子生产的儿童剂量的疫苗5岁以下的儿童。

Moderna的COVID-19疫苗长期以来一直可供美国和其他地方的成年人使用，30多个国家也为年龄较大的儿童提供疫苗。如果FDA批准Moderna的疫苗用于青少年和更小的儿童，接下来疾病控制和预防中心将决定是否正式推荐这种疫苗。

这家马萨诸塞州的公司正在寻求两剂疫苗的许可，并计划稍后提供增强剂。周二的投票只针对两种剂量——12-17岁的人使用全剂量，6-11岁的人使用半剂量。

该小组成员、美国疾病控制与预防中心的梅林达·沃顿博士说:“数据确实支持，在这两个年龄组中，这两种剂量的利大于弊。”

另一位小组成员、波士顿儿童医院的奥弗·列维博士说:“我相信这将为家庭提供一个重要的选择”，对于生活在冠状病毒传播加剧地区的家庭来说，这可能尤其重要。

FDA将Moderna的青少年疫苗搁置了数月，因为它正在研究一种罕见的副作用——心脏炎症。这主要是青少年男孩和年轻男性的风险，辉瑞疫苗也可能发生。Moderna受到了额外的审查，因为它的疫苗剂量要高得多。

在他们的综述中，FDA的科学家们说，在Moderna的儿童研究中，没有确诊的心脏炎症病例。但专家表示，这些研究的参与者可能太少，不会出现这样罕见的副作用。

加州大学圣地亚哥分校医学院的小组成员马克·索耶博士说:“随着我们扩大疫苗的使用，显然需要密切关注这一点。”

至于其他副作用，FDA官员说没有令人担忧的报告——主要是手臂疼痛、头痛和疲劳。

美国食品药品监督管理局的分析得出结论，两剂量的Moderna可以有效预防青少年和更年幼的儿童出现有症状的COVID-19疾病，其抗病毒抗体水平与年轻人的抗体水平相当。

根据FDA的分析，疫苗对青少年的有效性估计为93%，对儿童的有效性为77%。然而，这项研究是在早期版本的冠状病毒导致大多数美国人感染时进行的，当时还没有出现更具传染性的版本。这也是基于有限数量的COVID-19病例，因此估计有点粗略。

Moderna的官员说，他们在研究中加入了一剂加强针，预计数据将在下个月左右公布。加强针是现在推荐给接种了辉瑞疫苗的儿童，也适用于所有成年人。

小组成员保罗·奥菲特博士指出，疫苗对新冠病毒变体的有效性已经下降。费城儿童医院的Offit说，他支持Moderna的建议只是因为他预计会提供第三剂疫苗，他说，在人们应该考虑完全接种疫苗之前，这是需要的。

目前还不清楚对两杯Moderna的需求会有多大。青少年在一年前就有资格接种辉瑞公司的疫苗，该疫苗使用了相同的技术，只有60%的人接种了两剂。年龄较小的孩子从11月开始注射疫苗;根据美国疾病控制与预防中心的数据，约29%的人已经完全接种了疫苗。

如果FDA批准青少年和学童接种Moderna疫苗，疾控中心发言人表示，该机构预计在本月晚些时候之前不会审查这种疫苗。

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