FDA小组将权衡辉瑞Moderna的改良强化疫苗

FDA小组将权衡moderna和辉瑞的改良强化疫苗

美国食品和药物管理局顾问团将会投票周二,是否建议今年秋天使用更新的COVID-19强化疫苗,以预防欧米克隆及其高传染性亚变种。

因为由于新冠病毒的突变速度如此之快,FDA可能会批准新的疫苗配方,因为预计今年冬天COVID-19病例将再次激增。考虑到病毒变化的速度,时间很长可能不得不放弃更多的实验室测试和动物测试,纽约时报报道。

人体试验可能需要长达5个月的时间,这可能会使疫苗在向公众发布之前就过时

这两个辉瑞而且现代化已测试更新针对欧米克隆变种的射击,早期的试验结果显示,调整后的射击增强了对欧米克隆的保护。从那时起,Omicron的亚变种浮出水面,并在传播。截至6月18日,BA.4和BA.5的子变异占占美国感染人数的35%

休斯顿贝勒医学院的疫苗专家Peter Hotez博士告诉《纽约时报》:“Omicron显然已经过时了。

除非对最新的欧米克隆亚变种有效,否则就没有必要使用欧米克隆增强剂,但“我还没有看到这方面的证据,”他说。

甚至FDA在一份为咨询委员会会议准备的简报文件同时针对原始病毒和欧米克隆的双价增强剂“已经有些过时了”。

但是凯利·摩尔博士,校长Immunize.org该组织是一家致力于提高疫苗接种率的非营利组织一个加速的过程已经被用来更新每年。

她指出,虽然这是第一次将该过程用于COVID疫苗,但它们已经安全地给了数亿人。

她说,更新它们可能需要“非常有经验的猜测”,这是“适合当时情况的”。

尽管如此,病毒仍有可能再次变异,从而使更新的疫苗失效。

美国国立卫生研究院的临床研究主任约翰·贝格尔博士告诉《纽约时报》“到秋天到来的时候,它们(新疫苗)可能已经是旧闻了。”

贝格尔说,一个选择是坚持使用现有的疫苗,这些疫苗继续提供强有力的预防但对感染的预防作用却非常小。

顾问小组可能会分成两派,一派认为秋季助推剂是普遍必要的,另一派则认为只对高危人群进行补充注射报道。

密歇根大学公共卫生教授、FDA主席阿诺德·蒙托博士说他预测,将有很大一部分人口被录取加强注射

“我们知道有衰退。我们必须加强,而且最好是用比现有疫苗更相关的东西来加强”,Monto告诉《世界卫生组织》

但是保罗·奥菲特博士费城儿童医院的专家兼该小组的一名成员反驳了这一观点。

“住院。死亡人数大幅下降是因为我们预防了严重疾病。这才是最重要的。

奥菲特补充说,只有70岁以上和50岁以上有严重基础疾病的人可能需要秋季加强针,因为COVID会对这些人产生严重后果。


进一步探索

辉瑞表示,调整后的COVID-19疫苗增强了微米的保护

更多信息:访问美国疾病控制和预防中心了解更多信息COVID疫苗

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引用: FDA专家组将对来自辉瑞Moderna(2022年,6月27日)的改进增强针进行权衡,从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-06-fda-panel-booster-shots-moderna.html上检索到2022年9月10日
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