美国马拉松听证会决定新冠疫苗的命运

孩子
资料来源:CC0公共领域

急于为最小的孩子接种COVID-19疫苗的父母们请系好安全带:下周将会发生很多事情。

周三,两现代化而且辉瑞将不得不说服一个本质上是科学法庭的机构——食品和药物管理局的顾问们——他们的疫苗对婴儿、幼儿和学龄前儿童都很有效。

FDA周五晚些时候发表了对Moderna疫苗的分析,发现疫苗对6个月大的儿童似乎是安全有效的。联邦政府预计将于周一对辉瑞公司的最小儿童疫苗进行审查。

在美国,5岁以下的儿童是唯一没有资格接种COVID-19疫苗的群体。如果FDA的顾问批准为他们接种一种或两种疫苗——FDA也同意——还有另一个障碍。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)必须建议,是所有儿童都需要接种疫苗,还是只需要那些感染病毒风险较高的儿童。

每家公司提供的疫苗剂量和注射次数都不一样,这更增加了问题的复杂性。本周甚至不会从最小的儿童辩论开始:Moderna首先将请求FDA的顾问支持其针对较大儿童的疫苗。

只有包括中国和古巴在内的少数几个国家向5岁以下儿童提供了不同类型的COVID-19疫苗。

这里有一篇入门文章,可以帮助你理清所有的进展。

辉瑞的计划是针对最小的

辉瑞在儿童方面也有相关记录,它的COVID-19疫苗是FDA允许任何年龄儿童使用的唯一一种疫苗。五岁及以上的人可服用两剂加一剂增强剂。照片的5 - 11岁含青少年和成人剂量的三分之一。

对于5岁以下的儿童,辉瑞及其合作伙伴BioNTech甚至将剂量降低到成人剂量的十分之一。交换条件是需要打三针,前两针间隔三周注射,最后一针至少两个月后注射。

莫德纳对孩子们的计划

Moderna正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准,为6岁以下的儿童提供两剂疫苗,每剂剂量为成人剂量的四分之一,间隔约四周。(Moderna测试的年龄限制与辉瑞略有不同。)

FDA目前只允许Moderna的疫苗用于成人。但一些国家允许青少年接种两剂全尺寸疫苗,允许6到11岁的儿童接种半尺寸疫苗,Moderna也希望在美国提供这种服务

使他们的情况下

去年12月,辉瑞公司(Pfizer)的一项研究发现,两剂疫苗的药效都不够强,这让父母们很失望。因此,研究人员在6个月到4岁的儿童中测试了第三次注射,这是在冬季omicron变体激增的时候。

辉瑞公司的初步数据显示,接种三次疫苗后,儿童体内产生了高水平的抗病毒抗体,没有安全问题。此外,该疫苗在预防有症状的COVID-19方面的有效性似乎达到80%。但这一计算是基于截至4月底研究参与者中仅诊断出的10例病例,如果此后出现更多病例,这一计算可能会发生变化。

Moderna的研究发现,6个月到5岁的婴儿在两次注射后抗体水平较高。但是,尽管在试验期间没有出现严重的COVID-19病例,该疫苗在预防轻微感染方面的有效性只有40%到50%。

FDA的科学家在他们的综述中指出,该研究时间太短,无法确定疫苗的有效性能持续多久。他们还说,根据成年人的经验,很可能需要一种增强剂。

Moderna最近在tot研究中增加了一种助推剂剂量,并在周三的会议演示中透露,它还计划让参与者有机会帮助测试一种靶向micron的助推剂。

什么时候可以开始射击?

如果FDA批准一种或两种注射——预计在顾问团会议后不久就会做出决定——所有的目光都会转移到疾病控制中心。该机构建议如何使用疫苗。哪些孩子应该接种COVID-19疫苗将是一个重要的争论,因为冠状病毒往往不会让儿童像成人一样生病,但据报道,美国已有近500名5岁以下儿童死亡。

疾控中心自己的疫苗顾问计划在下周五和周六开会,疾控中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士应该会在会议结束后不久做出最终决定。

如果所有这些步骤都到位,疫苗接种将于6月21日在许多地区开始。

疫苗接种地点

预计儿科医生、其他初级保健医生和儿童医院将为大多数最小的孩子接种疫苗。有限的药店将至少为一些5岁以下的群体提供这种药物,父母应该检查不同年龄的儿童在当地的供应情况。拜登政府表示,它还在与儿童博物馆等各种其他组织合作,提供快闪诊所,让更多的年轻人接受服务。

如果我的孩子最近感染了covid-19怎么办?

关于四分之三的孩子据估计,在大流行期间的某个时刻,所有年龄的人都受到了感染。当疾控中心的顾问为最小的孩子们提出建议时,这个问题肯定会出现,所以请继续关注。

对于老年人,CDC建议无论如何都要接种疫苗,以降低再次感染的几率。对于等待多长时间没有明确的指导;美国疾病控制与预防中心表示,人们可能会等待长达三个月之久。

需求不清楚

大约有1800万5岁以下的儿童,许多父母都渴望给他们的孩子接种疫苗。但考虑到年龄较大的儿童接种疫苗的情况令人失望,目前还不清楚最终有多少人会接种。

美国疾病控制与预防中心的数据显示,只有29%的5至11岁儿童接种过两次疫苗,而12至17岁儿童的这一比例约为60%。

现代的和年长的孩子呢?

周二,FDA的顾问们将考虑为6到17岁的大孩子注射Moderna——这一决定可能会减轻一些家长的困惑。FDA周五发布的审查报告还包括对该公司针对该年龄段人群的疫苗的分析。

FDA已经将Moderna的青少年疫苗搁置数月,因为它正在调查一种罕见的副作用——心脏炎症。这主要是十几岁的男孩和年轻男子的风险,也可能发生在辉瑞疫苗。FDA的审查称,其对美国和其他国家心肌炎报告的最新分析没有发现Moderna和辉瑞疫苗之间风险差异的确凿证据。


进一步探索

辉瑞公司希望在6月初提交儿童疫苗数据

©2022美联社。保留所有权利。未经允许,本材料不得出版、广播、改写或重新分发。

引用:决定儿童COVID疫苗命运的美国马拉松听证会(2022年,6月10日)于2022年7月30日从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-06-marathon-fate-covid-shots-tots.html获得
本文件受版权保护。除用于个人学习或研究的公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
2股票

反馈给编辑