诺瓦瓦克斯公司希望其新冠疫苗能战胜FDA和疫苗抵制者

美国人可能很快就会接种一种新的COVID-19疫苗，这种疫苗是用比今天的版本更可靠的技术制作的。最大的问题是:他们为什么要关心?

经过长时间的拖延，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)预计将在几周内决定是否批准Novavax的疫苗。现在是流感大流行的晚期，大约四分之三的美国成年人已经接种了疫苗。

但该公司希望在未接种疫苗的数百万人中找到一个利基市场，这些人可能会同意更传统的注射方式——蛋白质疫苗——并成为增强剂的首选，无论哪种类型的人首先接种。只有大约一半的成年人接种了疫苗。

Novavax疫苗已经在欧洲部分地区和其他多个国家使用，但FDA的批准是一个关键障碍。卫生专家正在密切关注一种新工具是否具有优势，无论是在吸引不接种疫苗的人，还是在提供更广泛的免疫力方面。

宾夕法尼亚大学免疫学家e·约翰·惠利说:“到目前为止，我从Novavax的数据中看到，这是一种非常令人印象深刻的蛋白质疫苗。”

有什么不同吗?

Novavax疫苗通过复制冠状病毒的外涂层，即刺突蛋白，来训练身体对抗冠状病毒。Novavax研究主管格伦(Gregory Glenn)博士说，这些尖刺副本在昆虫细胞中生长，经过纯化并包装成纳米颗粒，对免疫系统来说，纳米颗粒类似于病毒。

然后加入一种由南美树皮制成的免疫增强成分或佐剂，充当红旗，以确保这些颗粒看起来足够可疑，从而引发强烈反应。

“这基本上就是一个肥皂泡。它是由你在根汁汽水中找到的东西制成的，”格伦说。“当免疫细胞看到这一点时，它会变得非常活跃. ...我们加强了免疫反应。”

多年来，蛋白质疫苗一直被用于预防乙型肝炎、带状疱疹和其他疾病。

这是一种与辉瑞和Moderna疫苗截然不同的方法。这些所谓的mRNA疫苗挽救了无数人的生命，改变了大流行的进程，但仍有一些人对这项新技术感到不舒服，这种技术向身体传递基因指令，使其产生自己的spike副本。美国的第三家公司强生(Johnson & Johnson)则没有被广泛使用。

为什么这么晚?

制造问题阻碍了全球疫苗的发展，但诺瓦瓦克斯首席执行官斯坦利·埃尔克表示，这些问题已经解决，“远远落后于我们”。该公司表示，截至3月，已向亚洲、欧洲和其他地区的国家分发了4000多万剂疫苗。

诺瓦瓦克斯(Novavax)是一家小型生物技术公司，它在自己的研究实验室里研制出了这种疫苗，但世界上最大的疫苗制造商印度血清研究所(Serum Institute of India)和其他工厂生产疫苗。

Erck说，血清研究所最近通过了FDA的检查，为该机构完成疫苗评估扫清了道路。

这些镜头效果如何?

在大流行早期，美国、墨西哥和英国的大型研究发现，两剂Novavax疫苗是安全的，预防有症状的COVID-19的有效率约为90%。去年夏天，当delta变异出现时，Novavax公司报告了一种增强剂量，加速了对抗病毒的抗体，可以对付这种变异。

现在，冠状病毒家族树中一个更具传染性的分支占主导地位，即欧米克隆突变体及其亲属。格伦说，虽然世界上没有任何一种COVID-19疫苗被证明对欧米克隆有这么强的抗性，但实验室测试表明，Novavax疫苗确实会引发交叉保护抗体。

像其他疫苗制造商一样，Novavax正在酝酿更新的疫苗，以更好地针对omicron。该公司在澳大利亚开展了一项研究，以测试最初服用辉瑞或Moderna剂量的人，以omicron为目标的增强剂在多大程度上提高了免疫力。

在该公司位于马里兰州的研究实验室里，在装满昆虫细胞的烧瓶里，科学家们正在设计刺突蛋白，以匹配更新的omicron兄弟姐妹，以备不时之需。

接下来是什么?

6月7日，FDA的科学顾问将公开评估支持Novavax成人疫苗的证据，几乎可以肯定的是，他们将讨论何时以及如何将其用作增强剂。如果FDA批准该疫苗，下一步将是疾病控制和预防中心就如何使用该疫苗提出建议。

欧洲监管机构正在考虑将Novavax疫苗的注射范围扩大到青少年，这是基于美国对去年夏天德尔塔病毒爆发期间12岁儿童的研究。该公司计划很快在更小的儿童中进行进一步的测试。

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