辉瑞要求FDA批准5岁以下的COVID-19疫苗
辉瑞公司(Pfizer Inc.)周三表示，已请求美国食品和药物管理局(fda)批准在5岁以下儿童中紧急使用其新冠肺炎疫苗。
该公司在一份声明中表示，已向fda提供了2/3阶段试验的数据，其中包括近1700人孩子们当欧米克隆是显性变异时，他们接种了第三剂疫苗。
试验表明，该疫苗引发了强烈的免疫反应，是安全的。该公司说，第三次注射一个月后，儿童体内的抗体水平与第二次注射后16至25岁人群的抗体水平相似。在试验中期，该疫苗在预防有症状的COVID-19方面的有效性为80.3%。的发现均于5月23日发布，但尚未经过同行评审或发表在医学杂志上。
参与试验的儿童接受了三次3微克的剂量，前两剂间隔三周给药第三个剂量至少在第二剂后两个月服用。6个月至5岁儿童的剂量小于年龄较大的群体。5至12岁的儿童接种两剂10微克的疫苗，12岁及以上的人接种两剂30微克的疫苗。两组人都有资格接受强化剂量，美国有线电视新闻网报道。
5岁以下的儿童是美国唯一没有资格接种COVID-19疫苗的年龄组。4月底，Moderna向FDA提供了在6个月至5岁儿童中使用其COVID-19疫苗的试验数据。一个由FDA疫苗专家组成的小组准备满足在这两家公司中，Moderna和辉瑞要求紧急使用COVID-19疫苗年幼的孩子．
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美国有线电视新闻网文章
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引用:辉瑞要求FDA批准2022年6月4日从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-06-pfizer-fda-covid-vaccine-5s.html检索的5岁以下COVID-19疫苗(2022年，6月3日)
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